產品承諾書【精】
在社會發展不斷提速的今天,承諾書對我們的作用越來越大,承諾書是承諾人對要約人的要約完全同意的意思,表示以書面形式。怎么寫承諾書才能避免踩雷呢?以下是小編收集整理的產品承諾書,希望對大家有所幫助。
產品承諾書1
XX木門店長 鄭重承諾:
1.所到商品一定為顧客選定品牌商品;
2.所到商品的質量一定與樣品質量一致;
3.所到商品的顏色不能與樣品顏色有明顯色差;
4.所到商品一定在承諾的到貨周期內到貨。
如所到商品違反以上承諾<1>規定,承諾方全額款,商品不予以退回;
如違反<2><3>規定,承諾方無條件更換有問題商品; 如違反<4>規定,承諾方需付違約金,違約金按照所購買商品總價格的`1‰*超出天數。
承諾責任人:
承諾日期:
產品承諾書2
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇我們的產品!
華為技術有限公司自成立以來,一直把產品質量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產品質量意識,使華為成為世界的信息與通信解決方案供應商。
公司根據產品質量要求,建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量相關的所有環節實行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗標準,并對檢驗指標實行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產合格的產品。
公司從原材料嚴格把關,所有物料必須符合歐盟rohs標準,選用國內外影響力的供應商,建立嚴格的產品工藝指標,并與物料供應商建立良好的供求關系。
華為建立了定期的員工質量培訓制度,講解質量管理的'新知識、新信息,樹立每一個員工的質量意識,規范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程,具備先進完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規程檢驗,做到產品72小時老化實驗,不讓一臺不合格產品出廠。
華為質量方針:積極傾聽客戶需求;精心構建產品質量;真誠提供滿意服務;時刻銘記為客戶服務是我們存有的理由。
我們圍繞客戶的需求持續創新,與合作伙伴開放合作,在電信網絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優勢。我們致力于為電信運營商、企業和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務,持續提升客戶體驗,為客戶創造價值。當前,華為的產品和解決方案已經應用于140多個國家,服務世界1/3的人口。
產品承諾書3
本著“為顧客提供最滿意的產品和服務”的經營宗旨,上海慶衡電子科技有限公司鄭重承諾:在確保設備的先進性、可靠性、穩定性的同時,不斷改進服務質量,從售中到售后的交貨、調試開通、設備維護管理、技術服務、用戶技術培訓等各方面,保證顧客能得到最好的'服務,讓顧客滿意、放心。
1、保證設備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求,標識清晰無誤,使物品安全、及時運抵現場。
2、優質、快捷的技術服務為更好地保證設備的正常運行,及時解答用戶提出的疑問,幫助用戶解決問題,公司維護中心和各地維護網點,負責各地的開通、維護和技術咨詢等服務。維護中心由專職工程師負責隨時為客戶免費提供技術咨詢服務。
保證在接到用戶故障電話后,江浙滬皖24小時內趕赴現場,其它地區48小時內趕赴現場,并在24小時內解決問題。
公司維護中心有24小時的電話服務,由專職的工程師受理用戶來話,保證用戶在使用設備的過程中,及時得到技術上的支援。
專線電話:
24小時電話:
3、免費為用戶調試、開通
工程師負責現場設備的安裝、調試、開通、檢測。設備在調試成功后,供方應書面給用戶提供測試結果,在征得用戶同意后供方技術人員方可撤離現場。
4、定期巡檢
我公司將巡檢制度為常規維護工作之一,即公司組織每半年對運行的設備巡檢一次。公司巡檢工程技術人員為主,有設計人員參與。并聽取用戶維護人員反映的問題及建議,不斷完善產品的軟硬件功能和質量。
5、質保期
質保期:合同項下設備保修期為安裝調試成功后18個月。保修期內(除天災及人為損害外)部件、元件費用、出差費用均由供方承擔。
6、終身維護,保證用戶利益
上海慶衡電子科技有限公司的設備自開通驗收合格之日起,正常條件下(不含天災及人為造成的損壞),稱體部分(鋼結構)保修三年,電氣部分免費保修18個月。保修期外,本公司提供終身。
7、建立用戶檔案,完善產品質量
公司維護中心除開展用戶技術咨詢服務外,還負責受理和收集用戶投訴咨詢信息,保證用戶提出的問題和要求能得到及時處理,并對處理情況進行跟蹤和驗證。同時建立用戶檔案記錄產品使用情況,為今后產品的質量改進提供依據。我們將不斷努力,精益求精,為顧客提供最滿意的產品和服務。
8、公司備品備件庫,可提供用戶15年的使用,以最優惠價提供備件。
9、要求及建議
作為上海慶衡電子科技有限公司的用戶,我們感謝您對我公司的信賴,您對我公司的產品有任何建議和要求應及時告知我們,同時應按公司各類產品的使用說明書和維護手冊進行定期維護,設備出現故障應及時通知我公司各要的維護人員,做到及時發現及時處理,并做好設備運行站日常記錄,我們相信通過雙方的溝通和配合,一定會維護好設備。
產品承諾書4
建設單位:******房產管理局
施工單位:********************有限公司
二0一五年五月
發包人、承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》和《房屋建筑工程質量保修辦法》,經協商一
第一條 工程質量承包范圍內容
承包人在質量保修期內,按照有關法律、法規、規章的管理規定和雙方約定,承擔本工程質量保修責任。
第二條 質量修期:安裝調試合格后兩年;雙方根據《建設工程質量管理條例》及有關規定,約定本工程質量保證如下:
1.保證所安裝供應的'電氣設備安裝調試合格后兩年; 2.保證所安裝供應的電氣設備及導電線路能夠承受設計圖紙所要求的額度;
3.質量保證自工程自工程安裝調試合格之日起生效。
第三條質量保修責任1.如未達到上述要求,承包人應當在接到甲方通知之日起7天內派人負責維修或重建。承包人不在約定期限內派人維修,發包人可以委托他人修理。費用由承包人負責。2.發生緊急搶修事故的,承包人在接到事故通知后,應當立即達到事故現場搶修。
3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素,乙方負責全部責任。(不可抗力:指因戰爭、動亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災以及特大自然災害。)
第四條保修費用
保修期內,因電氣設備及安裝質量出現問題而造成的修建費用由乙方承擔。
建設單位(蓋章):*********房產管理局施工企業(蓋章):甘
*********有限公司
經辦人:經辦人:
年 月 日
產品承諾書5
售后服務機構名稱:
xxxx電子有限公司
值班電話:
13833xxxxxxx
詳細地點:
cccc電子城
項目負責人 :
xxxxx
保修期 :
二年
設備保修承諾
免費質保期期限:
對于產品從購機之日起二年內,用戶所購貨物各部件發生非人為損壞,用戶可以無條件更換。所有設備均須由投標方提供一年期的免費保修服務。一年內,用戶所購貨物各部件發生非人為損壞,將免費更換性能指標不低于原規格型號的新部件。
免費質保期期限起計方式: 從驗收合格之日起一年內。
免費質保期內維修人員接到維修通知后到場時間: 我公司專門設立了售后維修服務部門。售后服務部門全天24小時電話服務支持,故障響應時間市內不超過2小時響應,24小時內給予解決。省內根據最快的交通工具最短的時間到達現場。2小時給予解決。用戶報修后,在規定時間內不能解決問題的,提供不低于原檔次的設備為買方代用。
免費質保期內承諾:
1.所有設備均須由我方提供一年期的免費保修服務。
2.一年內,用戶所購貨物各部件發生非人為損壞,將免費更換性能指標不低于原規格型號的新部件。
3.免費提供設備系統升級。
4.巡查服務每月不少于1次,在巡查中結合輪巡的圖像,對發現的'問題按照問題處理流程及時處理,并與甲方提供的緊急聯絡人進行聯系,保證問題處理的及時性。
免費質保期滿后承諾:
1、保修期過后繼續以成本價向招標方提供更換配件。
2、服務流程、反應到位時間、修復時間等與保修期內承諾一致。
售后服務聯系方式:
XX市德匯電子有限公司
售后服務熱線電話:
技術培訓承諾
設備安裝調試完畢后,組織設備管理、操作人員集中進行授課(包括ppt理論和實踐操作方式相結合);安排培訓總的時間不少2個小時。
其他服務承諾
中標后,本公司跟進售后服務,將會安排技術人員跟進用戶的售后維修服務;免費保修期自設備驗收日起計算。為了不斷完善服務管理和拓展新的服務模式,本公司歡迎用戶的監督和批評,我們接受招標小組對我們的監督。我們會主動回訪用戶以及時了解您的意見,迅速改善服務的不足之處。當服務令用戶不滿,可直接與我們的項目負責人聯系。
產品承諾書6
為確保食品相關產品質量安全,保障人民群眾人身健康和安全,本企業向社會鄭重承諾:
一、本企業是食品相關產品質量安全的責任主體,企業法定代表人是產品質量安全的第一責任人。
二、本企業確保食品相關產品生產的管理制度、環境條件、衛生要求、廠房場所、設備設施、檢驗條件等持續保持食品相關產品市場準入的條件,如發生重大變化,15天內向質監xxx分局申報。
三、本企業嚴格按照有效產品標準組織生產,并做好生產記錄,生產的產品質量符合產品執行標準的各項指標和相應規定的要求,保證不生產假冒偽劣產品。
四、本企業每一批次的產品都要進行出廠檢驗,不經檢驗或檢驗不合格的產品不得出廠;檢驗設備定期檢定;檢驗員定期培訓;做好并保管好檢驗記錄。
五、本企業周圍環境衛生清潔、無污染,生產加工場所、生產設備、庫房保持整潔干凈;從業人員具有健康證明,上崗時做好個人衛生防護,并進行定期培訓。
六、本企業承諾建立衛生管理制度、人員管理制度、進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、添加劑使用制度、出廠檢驗記錄制度、不合格品管理制度、不安全產品召回制度、消費者投訴受理制度等項制度,并如實記錄制度的'運行情況。
七、本企業生產加工中使用的原材料、輔助材料及添加劑應符合國家標準規定;原輔材料進廠要實施進貨驗收制度并建立進貨臺帳,不符合質量安全要求的,不得用于生產加工;不違反國家標準規定使用或者濫用添加劑;不使用非食品級的原料生產加工。
八、本企業的產品標簽內容真實、清晰,并符合國家法律法規和相應產品標簽標準的要求,保證不偽造產品標識標注,不利用產品標簽欺詐、誤導消費者。
九、本承諾在企業顯著位置張貼,使廣大員工眾所周知。
承諾單位(蓋章):xxx
單位負責人:xxx
日期:20xx年x月x日
產品承諾書7
我公司生產的產品從設計、原料、生產、檢測到產品包裝,運輸及售后服務各環節,產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監督、指導工作,嚴把質量關。
1. 原料采購
為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優先采購國家重點和定點企業優質產品,實行層層把關檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
2. 生產
為確保產品質量,對生產各環節嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度和生產批號制度,當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產工藝,為確保生產優質的產品打下了堅實基礎。
3. 檢驗
公司對產品的檢驗進行嚴格控制,確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。我們公司的產品都通過了質檢部的技術人員檢測和質量檢測中心的第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時對產品生產過程中的工序及成品是否嚴格按照產品的技術條款,對產品設計圖紙與公司產品方面的有關標準及質量規格和我們生產的產品進行質量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產品進行檢測。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發生。并有質檢部的技術人員對生產過程中出現的不合格產品進行分析,做出預防措施和整理出解決方案。
5. 包裝與運輸
對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環節進行控制,以防產品損壞,在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求,對產品進行包裝和防護,確保完好無損地將產品運輸到目的地。
6.符合標準
本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協議的`規定。
7. 售后服務
我們的產品通過了多方驗證, 產品絕對環保, 安全, 無害, 美觀。我們對所有客戶均提供: 質量最好, 服務最佳的產品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優質合格的產品, 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務。
特此承諾!
本承若書的最終解釋權歸xxxxxxx公司!
20xx年X月X日
產品承諾書8
保修服務承諾書
為確保*************************工程的維修服務落實到實處,我單位 ***************公司鄭重承諾,將依照施工合同對本項目維修服務負責,承諾基本內容如下:
一、工程在質量保修期內出現問題,我們保證在接到通知之日起24小時內派技術人員到達現場認真查找原因。
二、若是產品質量和我公司施工質量問題,在兩個工作日內做出方案并維修完畢,我們免費負責維修。
三、若是外界或其它因素造成的.破壞問題,我們也將會根據破壞程度,做出相應的補修方案有償的配合甲方解決問題,只收取成本費用。
四、我公司一直本著“把每一個工程都做成經典工程”的精神,為客戶提供服務,使客戶滿意。
承諾單位(蓋章):*
委托代理人***
電 話:***
****年***月****日
產品承諾書9
四川豐瑞招標代理有限公司:
作為投標方,為本次招標提供的貨物為正規廠家制造、合法渠道供應的全新產品。
投標人保證在本項目使用的任何產品和服務(包括部分使用)時,不會產生因第三方提出侵犯其所有權而引起的.法律和經濟糾紛,如因其而引起法律和經濟糾紛,由投標人承擔所有相關責任。
特此承諾。
投標人名稱: (蓋章)
法定代表人或授權代表(簽字) :
投標日期:
產品承諾書10
1、我司對所售產品提供的質保期。
2、質保期內發現產品有質量問題,我司保證接到通知后 1個工作日內(重大質量問題4小時內)到達現場處理以確保產品的'正常使用。
3、質保期內發現產品有影響使用的質量問題,我方負責更換,并保證補貨時間在20天內。
4、凡我公司售出產品,均提供免費指導安裝。
5、燈具安裝調試完畢后質保期內可以進行 1次 免費的例行檢查。
6、質量保障措施,若產品質量出現問題,我公司可及時提供維修更換服務。
7、質保期后,如有質量問題我司保證在接通知后 1個工作日內(重大質量問題4個小時內) 到達現場處理,并承諾以合同價格提供配件服務。
8、我司承諾所提供產品為正品雷士,如發現有假,愿承擔一切后果并賠償。
9、質保期從貨物到甲方地址2個月后開始起算。
落款蓋章
________年____月____日
產品承諾書11
1、用戶在選型階段,我公司愿為用戶提供各種技術咨詢,當好參謀,并提供有關技術資料,如產品樣本、產品說明書、產品結構圖、附件設計圖等。必要時可參與設計特殊要求的產品,計算用戶特殊要求的技術參數。
2、用戶在選型階段,我公司歡迎用戶到**熱力裝備制造公司進行現場考察。我公司將提供一切方便,并提供各種資料。
3、合同簽定后,我公司歡迎用戶派人到我公司實行監造。我公司對用戶派駐人員積極配合,并提供生活上的方便。對用戶派駐人員提出的有關產品制造質量的意見,我公司將給予重視和改進。
4、對于用戶來電、來函及來人詢價訪問,我公司將熱情接待,及時給予答復。對于我公司暫時不能生產的產品,也要向用戶說明原因并提供信息,介紹到其它單位。
5、重要工程所訂的產品,我公司在出廠檢驗前,通知用戶派人參加共同檢驗,我公司將為用戶派來人員提供工作和生活上的便利。
6、產品在發貨前,我公司負責為用戶聯系運輸車輛,免費裝車,還將通知用戶及時接貨,并向用戶提供產品質量證明及貨物發運單。
7、產品在發運到用戶時,如果由于運輸原因,致使產品損壞,我公司將派人協助用戶與承運人交涉索賠,協商解決辦法,并積極派人修理,達到用戶滿意。
8、產品在發運時,如果發現有漏供、錯供或少供等數量上的問題,我公司在接到通知后,立即派人到現場進行服務和處理。
9、在用戶使用過程中,如果發現由于我公司方面的責任引起的'產品質量問題,我公司在接到通知后,保證在24小時內作出答復;對需要派人處理的,保證立即派人到現場,免費排除故障,使設備在最短時間內重新投入運行;不需要到現場服務的,一定當好參謀,為用戶提供最佳處理方案。
10、我公司派人到用戶現場服務的,應與用戶電話商定到達日期,假如由于某種客觀原因,不能如期到達,必須事前通知用戶,并說明原因或采取相應措施,保證用戶不受損失或把損失降到最低程度。
11、假如經過雙方確認,確系我公司制造上的原因造成產品質量問題,而不能繼續使用時,我公司負責“三包”,即保修、包換、包退。
12、如果在質量上發生分歧或難以確定,須經權威機構檢驗,而檢驗結果認定不合格時,我公司將承擔由此而發生的一切直接損失和費用,包括取樣費、運輸費、裝卸費和檢驗費。
13、如果用戶需要我公司派人到用戶廠內進行安裝、調試,我公司除完成應承擔的服務外還對用戶方操作人員進行現場培訓,使其達到獨立操作能力,并跟隨設備運行48小時。
14、如果用戶自行安裝,可派人給予技術指導,提供安裝說明書及有關資料,也可免費為用戶培訓安裝工人,直到能夠獨立操作。
15、產品的質量保證期為安裝調試結束后一年,但在三年內發生的各種質量問題,如果確系制造原因,我公司將實行“三包”。
16、用戶購買和使用我公司產品時如對設備價格、使用性能、售后服務等不滿意均可在購買后的一段時間內退貨。周一至周五退貨,我公司可退清全部貨款。不是因產品原因的退貨,我公司也可酌情協商,達到用戶滿意。
產品承諾書12
一、醫用產品質量標準
依照醫療器械生產質量管理規范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。
第二條醫療器械生產企業(以下簡稱企業)在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業應當按照本規范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:
(一)組織制定企業的質量方針和質量目標;
(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等;
(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;
(四)按照法律、法規和規章的要求組織生產。
第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區應當有足夠的空間,并與其產品生產規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控。
第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識,防止非預期使用。
企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。
第二十五條企業應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時,應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態;
(三)分發和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規要求,并可追溯。
第六章設計開發
第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。
第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄。
第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動,以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證,確保設計和開發輸出適用于生產。
第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業應當對設計和開發進行確認,以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的`記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規的要求。
第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。
第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測,并保存記錄。
第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態,防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序,規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。
第五十五條企業應當建立產品防護程序,規定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業應當建立質量控制程序,規定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;
(二)規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
(三)發現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;
(四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業,應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時,應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。
第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時,企業應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進
第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開展不良事件監測和再評價工作,并保持相關記錄。
第七十三條企業應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。
第七十四條企業應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業應當按照有關法規要求采取召回等措施,并按規定向有關部門報告。
第七十六條企業應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。
第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定。
第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點,確定不適用本規范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環境標準時,有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作,不污染無菌環境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品承諾書13
首先感謝您選擇了我公司的產品。在產品銷售服務過程中,我公司對產品的質量及服務做到讓您滿意。
xx公司對產品質量的承諾:
1、產品質量三包,配套的外購原材料均為優質產品,以保證質量。
對所有產品我公司均嚴格按國家產品質量的技術要求來生產、檢驗。
2、在原材料采購,產品生產制造過程等各個環節嚴格按iso9質量認證標準進行控制,確保每個工序均處在質量受控狀態,從而保證產品的`質量
3、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序1%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產品全程質保,客戶如果發現質量問題,如屬于我方的責任,我方負責無條件換貨更換及時處理。在服務期間產品質保周期為三年。
5、對所有用戶均提供:技術更新,質量更好,服務更佳的產品,我們不但保證我們所提供給客戶的產品是完全優質合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
XX年7月6日
售后服務電話:
產品承諾書14
尊敬的客戶:
感謝您購買xx公司旗下的產品,我們將秉承“服務第一、誠信為本、客戶第一、時效為重”的理念,堅持“主動、迅速、準確、合理”的服務原則,為您提供專業、高效的服務。為了最大限度地保障您的權益,我們鄭重地向您做出如下承諾:
1.公司設立客戶咨詢中心和客戶服務熱線40xxx8,為客戶提供9:00—18:00的服務(18:00后可撥打負責人手機xxxxxxxxxxx)。服務內容包括:業務咨詢、產品合作意向咨詢、常見問題的詢問、投訴建議等;
2.客戶咨詢中心保證,工作時間內電話接通率達100%,確保客戶撥打線路暢通;
3.針對客戶業務咨詢問題,咨詢中心確保您了解所關心產品的信息;
4.針對產品合作意向的咨詢,咨詢中心會把您的熱線轉介到本公司產品部,由產品部與您詳談;
5.針對常見問題的`咨詢,咨詢中心確保您的問題得到滿意的答復;
6.針對客戶致電投訴,咨詢中心受理后確保快速協調有關部門予以處理,原則上在1個工作日內給予客戶明確答復;
7.客戶預約產品,咨詢中心受理后將在2h內處理預約,并回復預約成功短信,18:00以后的預約將在第二天11:00前回復預約成功短信;
8.客戶申領合同,咨詢中心受理后確保快速協調有關部門予以處理,將在1個工作日內給您發送申領合同結果短信,若成功,同時發送合同。客戶接收合同(本市2-3個工作日內將合同送到您手中,外省5-6個工作日內送到)后,填寫打款信息;
9.公司承諾對客戶進行售前、售中、售后的全部咨詢與服務;
10.公司推出會員積分活動,凡會員均可用積分兌換相應服務及禮品,詳情請見會員中心積分兌換區;
11.公司實行舉報監督機制,公司對工作人員在辦理業務中違反服務承諾的行為,一經發現核實,違反規定請見下方違規處理辦法。
12.我們將真誠地邀請您監督我們,您可以將您的意見和建議通過以下途徑告知我們:
致電xxxxx公司客服熱線:4xxx8
發送電子郵件至:xxxxxxxx@126.com
感謝您給予xxxxxxx公司的關注與支持
承諾人:xxx
產品承諾書15
為了規范市場管理,創建良好的市場競爭環境,響應銀聯,人行等監管機構的監管政策,有效的把控金融風險,針對網絡渠道違規售賣、宣傳移聯產品及產品不規范市場報價事宜,我公司做出如下鄭重承諾:
一、 規范業務
1. 我公司開展業務嚴格遵守法律法規、監管機構要求以及雙方簽訂的各協議及相關規范宣傳及合規銷售的通知;
2. 我公司堅持自主經營,不向自有分公司以外的機構或個人分包、轉包任何業務;
3. 我公司切實履行對所發展商戶實地現訪工作,確保商戶主體及業務真實合法,監督商戶按照收單協議合法規范地使用收單服務并履行義務。
4. 我公司使用移付寶及相關品牌標示, 按照規范宣傳及合規銷售合理使用。遵守中國銀聯和各金融機構的`規章、辦法,未經正式授權,我公司不得擅自使用銀聯及其他金融機構的名稱、標示。我公司規范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導公眾的宣傳方式。
二、 風控與服務
1. 我公司配備專人負責業務風險管理工作,配合移付寶
按時完成對簽購單調閱、商戶巡防和商戶違約處理工作;
2. 我公司配合移付寶完成對商戶收單業務的使用配合和風險防范的培訓工作,做好機具日常維護服務等工作。
合作方簽章:
年月
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