QA工作總結

時間：2024-06-02 10:21:51 工作總結我要投稿

QA工作總結匯編（15篇）

　　總結是事后對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書面材料，它可以給我們下一階段的學習和工作生活做指導，為此要我們寫一份總結。那么你真的懂得怎么寫總結嗎？以下是小編為大家收集的QA工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

QA工作總結匯編（15篇）

QA工作總結1

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的`指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命！

　　QA：xx年xx月xx日

QA工作總結2

尊敬的領導們，同事們：

　　春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

　　回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證QA部全體員工團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續生產的有序開展，一年來，質量保證QA部，在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下：

　　一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧：

　　xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作，取得了明顯成效.

　　1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的'修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

　　3、加強藥品生產過程監管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制，根據存在的含量不穩定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。

　　4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

　　5、緊盯行業動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

　　6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監管賦碼系統的實施計劃，根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行，明碼標示。

　　7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

　　8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。

　　二、當前質量保證QA部存在的問題：

　　改革和能力建設都處于不質量保證QA部，是公司的技術核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：

　　1、機構改革和能力建設，仍處于發展和完善的初級階段。

　　公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部，監管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。

　　2、管理前線微弱，缺乏活力。

　　質量管理是公司的管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

　　3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

　　QA工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

　　三、xxx年度工作計劃和重點

　　1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

　　2、提高質量保證QA部工作人員素質。

　　一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求，人員聘用提高門檻。

　　二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩定人員隊伍。

　　3、加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規范》的規定，加大對生產過程中的日常監督，檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。

　　4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。

　　5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業進步而共同努力。

　　質量保證QA部xxx年12月28日

QA工作總結3

　　1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監控數據統計化管理。

　　1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

　　1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規范》20xx年修訂版的培訓，經過培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實可靠的數據，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

　　1.1.4.自己在1-10月的現場監控中，充分利用了自己學到知識，對發現問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。

　　1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

　　1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。

　　1.2.部門回顧：

　　1.2.1.現場監控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）

　　1.2.2.質量管理：今年公司總共發生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

　　1.2.3.內部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中，通過審計公司在現場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

　　1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的.進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發放、回收。但發放記錄的填寫規范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發放記錄的填寫目前還不能做到受控。

　　1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

　　1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規的培訓。

　　1.2.7.產品質量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外，國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態，在來年的工作中，我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實化，逐漸能反映公司產品真實的質量情況。

　　2.20xx年展望：

　　2.1.個人展望：

　　2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。

　　2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。

　　2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

　　2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

　　2.2.部門展望及要求：

　　2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優點繼續發揚，堅持QA的原則。

　　2.2.2.通過對公司各品種的規范化，保證QA各項統計數據的真實化。

　　2.2.3.現場監控：通過對現場監控結果的真實記錄，經統計分析后得出公司整個GMP執行過程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風險分析，希望現場監控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數據，從而提高公司整個質量管理水平。

　　2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質量管理的先鋒軍。

　　2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

　　2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

QA工作總結4

　　20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

　　實習內容如下：

　　1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。

　　2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

　　3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

　　4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

　　5、包材檢驗

　　瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

　　檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

　　6、菌撿

　　(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

　　(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個培養皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。

　　(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時，霉菌培養72小時，大腸桿菌培養24小時)。培養完畢后進行觀察是否有菌!

　　(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

　　通過這次實踐，我發現，畢業的大學生與合格的`企業員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結5

　　2月10日進入公司，前三天進行了關于集團文化、制度、主要產品及業務介紹和商務禮儀方面的培訓，通過培訓對××集團有了更深入的了解，同時我也認識到要適應一個正蓬勃發展的公司的節奏，就必須嚴格要求自己，提高自己的業務水平，使個人能力與公司發展相匹配。

　　2月13日來到××××，學習QA相關工作事宜，由于自己對一個大型企業QA工作并沒有系統的認知，所以就沒有明確的學習計劃，只是盲目地學習文件體系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前，如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質、吹泡，一個新產品的研發進入到了哪個階段等等，都非常的具體，而現在只是學習，覺得好像只有輸入，沒有輸出，心里很是一種著急、進展慢的感覺，王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心，將我需要做的工作一條條指出，并講清楚工作的輕重緩急，后來經理也幾次打電話鼓勵我安心學習，詢問我工作之中有什么困難和問題，可以及時提出來。經過××經理和王主任的悉心指導，我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃，主要學習了AIB國際統一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓和衛生知識培訓，對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的.帶領下，參觀了成品庫房、面粉生產車間，王主任對每一臺設備和每一道工藝都進行了詳細的講解，但由于自己以前對車間設備、工藝方面的關注太少，基礎差，這方面依然是目前的薄弱環節，在后續的工作中我會強化對車間設備、工藝的認知和學習;同××去檢查食堂，對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛生的要求等有了初步的認識等等，學習之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。

　　2月27日來到周口工廠學習一周，主要是跟隨××經理、周口××經理和QA××進行現場檢查，檢查的范圍主要是儲運部和生產部，從成品庫到輔料庫，從回粉間到下糧坑、筒倉，從打包間、制粉車間到配粉車間，只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方，××經理都會拿著手電筒仔細查看并拍照，包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等，并就發現的問題分別同生產部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。

　　3月5日來到××××學習，一到公司××就給我制定了學習計劃，本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學習，不懂的地方包括工作中應該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監督管理局遞交自查資料，××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄，并且向其逐頁介紹說明，方便了管理局的后續查閱，同時也體現了企業對政府部門的極力配合。

　　工作中需要學習的地方還有很多很多，而時間又很緊迫，工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得ISO認證，任務也很艱巨，但我相信別人能做好的事情，經過自己的加倍努力同樣也能做好。

QA工作總結6

　　一主要工作完成情況：

　　1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。

　　2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。

　　3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

　　4、完成純化水驗證取樣工作。

　　5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得較滿意的工作

　　能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

　　四自我認為做的不滿意的工作

　　對GMP細節不夠敏銳，有待提高。

　　五專業技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：

　　學習相關的GMP知識，QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。

　　六20xx年度學習計劃以及工作計劃

　　1、認真學習GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　2專業能力特別是在工藝以及設備的'能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業知識和專業技能學習！要隨時總結自己的工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節入手。3、加強車間日常質量監督。

　　4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、

　　其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

QA工作總結7

　　2xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入*****：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入*****擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在*****職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手

　　消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的`一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對*****產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、****文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是****人做事的態度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了******人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命！

　　QA:****

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QA工作總結8

　　回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫藥行業，產品質量的優劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。

　　一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結：

　　1、作為剛接觸中藥飲片行業的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環節的質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫生所開藥品劑量的'準確。現貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發生率；更重要的是能保證消費者按醫囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環節的把關也是很重要的。

　　2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，因此，在出現質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。

　　3、生產車間方面，未按質量體系文件的要求進行操作，應注重規范和人員的工作行為，減少工作環節中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執行。

　　二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：

　　1、質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

　　2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

　　3、能夠多接觸GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質量項目相關的工作，提高自己的發現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。

　　5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

　　6、及時完成上級交辦的其它任務。

QA工作總結9

　　OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產品質量。

　　OQC崗位設置自6月份到現在，已經起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產品質量。針對146-031拉手轉動現象，提出了引孔、打細釘的方法，解決了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業規范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發現重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。

　　10至11月份品質事故發生頻繁，多次出現返工、翻包現象，針對這一時期出現的問題，經和車間一線員工談話了解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養；完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

　　目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現場生產秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統一，容易產生沖突。4.行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現實的例子，針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象，經周例會討論決定由OQC監督裝柜過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環節又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監督。3.跟蹤監督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監督來促使其被動地工作，其實，除了少數者以外，大部分人都希望在現場有發揮構想，表現才能的機會，尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點，我們的品管圈就應運而生了。

　　品管圈活動是自主性的活動，也是現場員工自發參與改進作業現場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發性，并不排除要完善各種技術文件，建立規章制度。

　　以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：

　　一.增加品質工程師。目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發前將品質問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態。依我們目前的情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。

　　二.取消業務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統籌規劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業務員和品管部人員陪同。

　　三.業務部增加業務工程師。依據80/20原則，一個制造業工廠，業務

　　和技術及后勤部門的人員占總人數20%，但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質部人員占總人數的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。

　　四.總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。

　　1.進行全員品質意識宣傳，定期開展關于品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容。可以在現場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。

　　2.建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

　　3.各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現場。

　　4.不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對制程中經常發生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的.性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

　　5.定期舉行成果發表會，相互交換意見，相互啟發，提高現場人員的水準。

　　20xx質管二部二期QA團隊年終總結

　　------回顧20xx，展望20xx

　　回顧20xx

　　回顧20xx年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產品質量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經驗。

　　本年度質管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%

　　以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設

　　1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。

　　2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發現錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。

　　3，初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。

　　4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

　　5，完善團隊內部信息通道：通過實施“偏差與事故統計表”，理順內部與外部的各類信息。

　　質管部與生產部

　　1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產現場；要求其對員工進行培訓教育，主動與QA合作。

　　2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調整戰術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。

　　3，與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫

　　1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質量檢查；并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。

　　2，及時的確認養護品種質量：成品在養護過程中發現的問題品種，當天對其進行質量確認，并發布確認信息。

　　3，共同把關質量：通過主動通知成品有關特殊質量狀態的信息，確保成品庫能按照客戶質量要求發貨，不錯發。

　　4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業務員進行溝通。明確客戶質量標準，減少非質量問題退貨。

　　本年度，我們取得了一定的成績，但同時也可以看出，我們還需要繼續努力提高，做的更好。

　　展望20xx

　　回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩定的質量是公司創造良好效益與利潤的基礎。

　　以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規劃與要求：加強QA內部管理

　　1.確立團隊口號：發掘自我，實現價值；保證質量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：

　　2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。

　　2.2重點引導帶領1-2名骨干，協助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

　　3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

　　3.2用績效考核，發現團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。

　　4．引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設，實現“共好”。注重效益、成本與質量的關系

　　1.質量標準的適用性。在符合國家法規規定標準的前提下，根據客戶要求，確立各醫院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級：根據目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

　　3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。

　　4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發點都是為了增加公司效益利潤。

　　做好QA與生產，QA與職工的溝通

　　1．質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

　　2．用誠心換真心。（工作方式、態度）。用團隊的敬業精神，專業水平，良好的服務態度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。

　　3．注重過程控制，增加檢查頻率。

　　完善并推行質量保證體系

　　1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

　　2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規范督促其他部門推行質量化管理。

QA工作總結10

　　時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。

　　一、提高自身素質，努力適應工作環境。

　　來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　二：認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

　　QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

　　1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

　　2.稱量，配料崗位核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

　　5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

　　7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

　　8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

　　在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，

　　批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的`批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

　　每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

　　根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

　　六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

　　截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面

　　按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

　　以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：

　　1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。

　　2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。

　　3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

　　附：QA工作總結

　　一、工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。

　　二、工作環境的感受

　　1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業業的完成工作，在這種環境中我不敢放松，以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會碰見不懂的，看

　　久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環境中去。

　　2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理，對整個生產工藝沒有深入的了解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去，深挖問題，豐富工作經驗。

　　三、工作崗位的認識

　　1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。

　　2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，

　　按規操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

　　四、工作的內容

　　1.固體車間各個崗位學習

　　2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件

　　3.學習受訓相關內容

　　五、工作的具體回顧(以片劑為例)

　　1.相關知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的'特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定，片劑為固體制劑，且經過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區別;兒童及

　　昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

　　2.片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

　　80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。

　　干顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

　　3.片劑存在問題

　　(1)松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

　　產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。

　　(2)裂片

　　片劑受到振動或經放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。

　　檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換沖頭或模圈。

　　(3)粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。

　　產生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

　　解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環境相對濕度等。

　　(4)崩解遲緩

　　片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。

　　產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。

　　(5)片重差異超限

　　片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。產生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。

　　解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

　　(6)變色或色斑

　　指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。

　　產生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。

　　解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。

　　4.片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

　　六、工作中遇見的問題

　　1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號，組織相關操作人員檢查發現，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。

　　2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。

　　3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

　　4.測脆碎度時，前后質量不合理，后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

　　5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA工作總結11

　　時間一晃而過，彈指之間，年已接近尾聲，想想我在公司已經工作了個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產的相關知識，對生產實際環節操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經驗，也提出更高的要求，以期望在年有更大的突破。

　　20xx年，我工作經歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。

　　同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的'兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

　　生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業。期間，工藝技術進行數次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后，全程跟進，對工藝數據進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰，我們很有信心。

　　在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

　　1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

　　2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

　　3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現場生產同事請教。

　　4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續進行，兩期工程要繼續建設，工藝需要繼續完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰。隨著生產的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

　　年工作規劃

　　1.加強學習和實踐，繼續提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

　　2.竭盡全力完成工作任務。年有許多挑戰性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現場實施等都是對我有挑戰性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。

　　3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

　　總結人：XXX

　　年月日

QA工作總結12

　　相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。

　　一、所學習到的知識

　　由于以前從事于食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。

　　現場QA的工作內容包括生產過程的監控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！

　　在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我逐步加深了對xx產品的認識，并意識到品質工作不單單是現場的監控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。

　　二、工作中遇到的問題

　　下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。

　　清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。

　　外包現場操作人員頭發外露問題：外包操作的員工，經常將發套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發，這樣極易導致頭發掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。

　　質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

　　質量反饋問題：包材粘有頭發，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

　　三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場操作人員的溝通能力，提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。

　　工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。

　　產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環節，需要和QC進行多交流，從而更好的為現場監控工作服務。

　　工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

　　生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的.人。

　　四、個人的一些建議

　　作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：

　　第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

　　第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

　　第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。

　　第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問題的。

QA工作總結13

尊敬各位領導、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報，總結不周、有錯誤之處，請各位領導和同事批評與指正。

　　一、上半年開展的重點工作

　　1、重新擬定質量管理流程

　　2、生產過程質量控制，

　　3、履行質量放行職責

　　4、質量問題的調查和處理

　　5、開展質量月活動

　　6、加強質量人員培訓

　　7、協調和溝通

　　1、重新擬定質量管理流程

　　公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整，根據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。

　　2、生產過程質量控制，以提高產品質量為重點

　　每天進行生產監控和生產過程跟蹤，保證生產過程受控，通過對工藝質量關鍵點的分析，掌握產品質量情況，來解決常見的質量問題，保證生產正常運行。

　　（1）把關口

　　對生產中最易出現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤，并對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析；

　　（2）加強質量通病的防治

　　針對生產過程中易出質量通病，制定出相關的糾正和預防措施，以保證同樣的質量問題不再次發生；

　　3、嚴格履行質量放行職責

　　監督物料流轉過程，根據流轉單的結果簽發合格證或不合格證，嚴格履行質量放行職責。

　　4、質量問題的調查和處理

　　按時上報月質量分析報表，對發生質量問題進行及時的調查和處理，分析出現質量問題的主要原因，明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發生。

　　5、開展質量月活動

　　根據公司統一部署，圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創新決定我們的發展”為活動主題，結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動，利用張貼標語，板報，質量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍。

　　通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質量素質和公司質量管理水平。

　　6、質量人員培訓

　　根據公司的安排，組織關鍵崗位人員進行質量培訓，以滿足產品質量和現場管理的需要。

　　7、協調和溝通

　　協調好各車間物料質量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

　　二、上半年質量情況

　　1、質量總體情況

　　2、影響產品質量原因的分析

　　3、對提高產品質量提出幾點建議

　　1、質量總體情況

　　一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現6次三級質量事故，分別如下：

　　①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

　　2、就目前現狀，影響產品質量的原因

　　⑴各劑型出現的常見質量問題：

　　顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；

　　片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；

　　丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；

　　膠囊劑：外觀（出現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。

　　⑵通過日常質量問題發生的統計，目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面，分別如下：

　　①人員：操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高；

　　②工藝：工藝技術不完善；

　　③設備：公司大部分設備處于帶病工作狀態，各個性能都已下降；

　　④環境：工作場所的'溫度、濕度比較高，對產品質量造成影響。

　　3、針對公司現狀，對提高產品質量提幾點建議

　　①改進工藝方法，優化工藝參數；

　　②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個方面提高，工作質量和產品質量才會得到保障，技術質量才得到提高；

　　③質量是生產出來的，應該強化生產過程的控制和跟蹤。

　　三、個人存在的問題

　　1、能力有限，不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀；

　　2、對QA缺乏階段性地指導和培養；

　　3、工作中只是注重自己業務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。

　　4、生產產量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場質量檢查的力度，有時會出現人員不足，監管不及時的現象；

　　四、下半年工作計劃

　　①新增半成品實物對照

　　質量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的重要部分。

　　②規范操作，加強檢查

　　加大生產過程的監管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規范性；

　　③加強物料進廠驗收

　　加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質量。

　　④持續改進，做好產品中控數據分析

　　真實記錄好現場監控的結果數據，分析出質量執行過程中存在的實際情況，為質量風險分析提供有力的數據。

　　⑤加強內部審計工作

　　內部審計要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審計結果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質量體管理系形成良性循環，

　　⑥培養質量管理人員積極向上的工作心態，減少人員的流失，打造一個優秀的質量管理團隊。

　　⑦加強解決實際問題的能力

　　今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量，以解決產品質量為核心。

　　以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里，我會繼續努力，將我的業務工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。

　　謝謝大家！！

QA工作總結14

　　1．成品首件檢查：

　　對每工單生產之第一箱成品依《QA作業指導書》要求并核對，生產排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　2．成品抽樣檢驗：

　　依《QA作業指導書》、《成品檢驗規范》及《鍵盤包裝檢驗規范》等資料對待驗區成品或庫存超過三個月之成品進行抽檢，另對貼有首件、尾數標示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　3．成品出貨檢驗：

　　依《成品裝車規范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進行檢驗，確認無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　4．開具品質異常聯絡書：

　　當以上1-3點中，如檢驗發現不良超過標準時，把此不良匯報組長，并開出《品質異常聯絡書》，同時開具《扣留標識單》扣留該批量成品。

　　5．不良反饋及改善追蹤：

　　成品檢驗時發現有輕微不良現象，應及時知會生產線機動或線長對此不良現象進行徹底改善，并跟蹤改善結果。

　　6．蓋OBA pASS章：

　　對檢驗OK的.成品蓋上OBA pASS章。

　　7．稽核成品倉：

　　每周對成品倉進行稽核，針對稽核出之問題要求相關的責任人寫改善對策，并追蹤其改善結果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。

　　8．日報的填寫，轉接頭使用次數記錄，電腦保養及保養卡的填寫。

　　9．完成上級交辦的事務：

　　及時完成上級交辦的事務。

QA工作總結15

　　品保QA職責:

　　1、原料QA人員須對所有進入公司的原料進行30%抽樣，先進行水分、感觀檢測,合格后方可通知采購部過磅卸貨。

　　2、執行公司規定的原料采購質量標準.

　　3、卸貨時100%抽樣。

　　4、卸貨完成送樣給QC檢測.

　　5、成品QA人員須對生產的成品飼料抽樣檢查，感觀(顏色、氣味、硬度、顆粒、粉狀)合格.

　　6、對每天生產的成品每批次抽樣檢測水分是否合格，送化驗室交QC人員檢測。

一、原料接收流程圖:

　　二、原料取樣規定

　　1.樣品的取樣應力求隨機、全面、以具有代表性，盡量減少誤差;

　　2.抽取的樣品數量符合規定，且留樣以備檢查;

　　3 .對原料如玉米、小麥等，抽樣過程中應用感官檢查品質，發現品質變異應立即處理。

　　(一)、30%取樣規定

　　1、固體原料

　　在車四周隨機取樣，取樣點不少于30%包裝袋，樣品重量符合規定。

　　2.液體原料

　　液體原料應以液體取樣器取樣，采樣數量以具體情況而定.

　　3.注意事項

　　所取的樣品，應由抽樣員親自送化驗室，并依照規定進行化驗分析。

　　(二)、100%取樣規定

　　1、100%取樣應在卸貨過程中實施，負責取樣人員在卸貨中應全程在場且認真取樣;

　　2、取樣中應隨時注意品質狀況，若發現有變質現象，則挑出作退貨處理;

　　3、原料每批取樣量應在1-2公斤，量少的原料取樣量不少于500g，添加劑用原料取樣量100g-250g;

　　4、取樣所得樣品，應由抽樣員連同原料收貨報告一起送交化驗室，并依據規定進行化驗分析，100%樣品化驗結果為該批原料最終結果;

　　5、100%化驗結果若不合格，作退貨處理，如部分項目不符合質量標準，但公司可以接受，應酌情減價、降等使用，否則，退貨處理。

　　三、原料檢查項目

　　1、外觀檢查

　　(1)氣味：是否新鮮、正常，是否有霉味、哈味、臭味等異味

　　(2)色澤：是否正常、有無燒焦現象

　　(3)形狀：是否正常、是否結塊、粒度粗細是否符合要求等

　　(4)有無污染

　　(5)其它：發熱、吸潮

　　2、鏡檢及點滴試驗：是否摻雜

　　3、理化指標：水分、雜質、霉變、不完善粒、黃曲霉破碎粒、蟲蝕粒、容重等

　　4、營養指標：粗蛋白、鈣、磷、脂肪等

　　三、原料取樣方法

　　(一)、飼料原料取樣注意的問題

　　1、從整批原料中取出足夠的樣品。

　　2、取樣的角度、位置和數量應能代表整批原料。

　　3、所取的樣品攪拌均勻，以至最后分析樣品能代表取樣的全部。

　　(二)、飼料原料取樣方法

　　1、在袋裝原料中取樣：對編制袋或麻袋或麻袋包裝的散狀原料至少500g.

　　2、大量顆粒、散裝粉料或車裝原料的取樣：根據不同批號、深度、層次和位置，分別進行點位取樣，一般取樣少于10個點位.

　　3、液體原料的取樣：用吸管對液體桶進行抽樣.

　　(三)、飼料原料樣品的保管

　　樣品制備好后，放在樣品袋中，存放于樣品柜中，樣品袋上貼上標簽，注明樣品名稱，取樣日期，所有樣品取樣后要進行登記.

　　(四)、進廠原料檢查步驟

　　1 、查看原料的外觀、色澤、形狀等;

　　2 、查看有無蟲

　　3 、查有無結塊、發霉等;

　　4 、查是否發熱或部分發熱、溫度異常;

　　5 、確定是否有任何不正常氣味出現，如發熱、哈味、霉變味等異味;

　　6、鏡檢，查看有無摻雜;

　　7、測定水分、雜質、霉變、不完善及容重等物理指標，8、化驗營養指標(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)

　　9、五官鑒定法：眼、鼻、口、耳、觸感(手)。

　　10、顯微鏡鑒定法。

　　11、化學鑒定法：定性鑒定法、定量鑒定法(QC)。

　　(五) 原料接收標準以及常見摻假物檢驗

　　1.外觀：是否與以前購入的同樣原料的外觀相同，或是否與該原料所特有標準中所描述的外觀一致。

　　2.雜質：除了正常原料生產中所不可避免地出現一些雜質以外，原料中不應含有其它異物。

　　3.手感：涼爽，傾倒時無異常流動現象。

　　4.氣味：應具備該原料所特有的典型氣味，若出現異味，如哈味、焦糊味，則表示該原料已被污染或質量受到了影響。

　　5.標簽：所有袋裝原料都應附有標簽，注明產品名稱、廠家、生產日期.

　　(六)、原料質量控制技巧

　　1、原料品質控制要在原料卸貨前通過30%抽樣，判定原料能否使用，如發現霉變較多，有異味、活蟲等，原料QA可直接退貨，并及時通知主管.

　　2、30%抽樣必須帶抽樣器、透明無味塑料樣品袋、樣品簽、記號筆等工具。30%抽樣一定要全面、有代表性.

　　3、對小料類原料(氨基酸、乳清粉、氯化膽堿等)可記錄名稱、產地、生產日期生產批準號等,待到庫房卸貨時進行抽樣,并對抽樣留下的洞，要用膠帶封住，防止吸潮變質。抽樣時，要一邊抽一邊對外觀品質(氣味、顏色、霉變、燒焦、結塊、摻雜、蟲源等)檢查，防止干擾物質。

　　4、對原料抽樣若無異常，則將所抽樣品混合好，在樣品簽上記錄車號、供應商、取樣時間等,然后回化驗室進行化驗;若一車原料中部分包裝內原料出現異常，則應在卸貨時將異常原料選出,異常原料所占比例較大,則原車退貨,異常原料少量時,則將選出的原料直接退貨或者做另外處理(卸貨時 100%抽樣主要針對30%抽樣時未能抽到的包裝袋中的原料，進行仔細的感官檢查， 100%抽樣發現有不合格的原料，可挑出來放在一邊，等卸完合格原料后，再裝車退回。).

　　5、下雨天氣未蓋篷布到公司的原料，不予抽樣，一律退回;蓋了蓬布的原料，抽樣時要注意原料有無淋濕，并把淋濕的原料挑出來直接退回，或者可以先與好的原料對比使用下料，以減輕損失。

　　(七)、對不符合要求的原料處理方法

　　1.有些原料雖然不符合所規定的標準，立即與部門主管聯系，確定處理方案。

　　2.與采購該原料的'采購員聯系，并告訴采購員該原料的問題所在和處理方法。

　　3.有活蟲較多、霉變率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料實測蛋白質比標準低一個點以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纖維較高拒收;棉籽粕、菜籽粕溫度高于40℃退貨(當時使用的除外)。

　　(八)、原料儲存

　　1、各種原料應盡量儲存在倉庫內.但是那些粉狀、價格高和易變質的原料則一定要存放在倉庫內，比較安全，如魚粉、玉米蛋白粉、麥麩、石粉、鹽、乳清粉、賴氨酸、氯化膽堿、添加劑等。

　　2、庫存原料，要注意原料溫度及通風情況，并且檢查溫度變質等至少1次/ 周，如果有原料溫度升高，應馬上翻堆，通知下料員提前使用。

　　3、筒倉一般是散裝玉米、小麥等原料。玉米水分不超過14%且無其他品質問題，可以進筒倉。但要每月檢查筒倉內玉米的數量、品質，注意通風、防蟲害。

　　4、下料時應根據“先進先出”，特殊情況可先用或按比例用。同時到貨或時間相差不大，應盡量先用外垛。所安排的原料要與配方一致。下料時，要監督檢查原料質量，特別是易變質原料如麥麩等是否有發熱、變質現象，不合格的要及時挑出來，上報部門主管。

　　第三章飼料生產

　　一.飼料成品打包間質量管理