實用的工作計劃6篇
日子如同白駒過隙，不經意間，我們的工作又進入新的階段，為了在工作中有更好的成長，現在的你想必不是在做計劃，就是在準備做計劃吧。那么你真正懂得怎么制定計劃嗎？下面是小編整理的工作計劃6篇，僅供參考，歡迎大家閱讀。
工作計劃 篇1
自2xx年12月份組織架構調整以來，××小區日常工作在公司領導的正確指導下順利開展，在清潔、綠化工作方面的質量能有明顯的改善與提高，但在小區車輛秩序的管理、公共設施設備維保的管理、部門內部隊伍的培訓建設等方面仍然較薄弱。對我個人來講，一直在物業客服線上工作，接觸工作主要以客戶投訴處理、內外溝通協調以及社區文化活動為主，對其他部門在技術操作、內部管理方面的知識掌握不夠全面，尤其是對工程、保安在工作的細化管理上更是弱項，2xx年將是我們物業工作全面提升的一年，我將針對欠缺與不足努力補上，全面提高，跟上公司的發展需求。特制定了2xx年物業管理工作計劃：
根據公司在新一年度的戰略目標及工作布署，××小區2xx年工作計劃將緊緊圍繞服務質量提升年\來開展工作，主要工作計劃有:
一、全面實施規范化管理
在原有基礎上修定各部門工作手冊，規范工作流程，按工作制度嚴格執行，加大制度的執行力度，讓管理工作有據可依。并規范管理，健全各式檔案，將以規范表格記錄為工作重點，做到全面、詳實有據可查。
二、執行績效考核工作，提高服務工作質量
以績效考核指標為標準，實行目標管理責任制，明確各級工作職責，責任到人，通過檢查、考核，真正做到獎勤罰懶，提高員工的工作熱情，促進工作有效完成。
三、強化培訓考核制度
根據公司培訓方針，制定培訓計劃，提高服務意識、業務水平。有針對性的開展崗位素質教育，促進員工愛崗敬業，服務意識等綜合素質的提高。對員工從服務意識、禮儀禮貌、業務知識、應對能力、溝通能力、自律性等方面反復加強培訓，并在實際工作中檢查落實，提高管理服務水平和服務質量，提高員工隊伍的綜合素質，為公司發展儲備人力資源。
四、結合小區實際建立嚴整的安防體系
從制度規范入手，責任到人，并規范監督執行，結合績效考核加強隊伍建設，加大對小區住戶安防知識的宣傳力度，打開聯防共治的'局面。
五、完善日常管理，開展便民工作，提高住戶滿意度
以制度規范日常工作管理，完善小區樓宇、消防、公共設施設備的維保，讓住戶滿意，大力開展家政清潔、花園養護、水電維修等有償服務，在給業主提供優質服務。
六、根據公司年度統籌計劃，開展社區文化活動，創建和諧社區。
根據年度工作計劃，近階段的工作重點是:
1、根據營運中心下發的《設備/設施規范管理制度》、《電梯安全管理程序》、《工作計劃管理制度》等制度規范，嚴格執行，逐項整改完善，按實施日期落實到位。
2、根據《績效考核制度》中日常工作考核標準組織各部門員工培訓學習，明確崗位工作要求。
3、擬定車輛臨停收費可行性方案。
4、配合運營中心溫馨社區生活剪影\等社區文化活動的開展，組織相關部門做好準備工作。
5、按部門計劃完成當月培訓工作。
2xx年××小區實的工作態度，以公司的整體工作方針為方向，保質保量完成各項工作任務及考核指標，在服務質量提升年中創出佳績。
工作計劃 篇2
新學期伊始，我們青年志愿者協會面對更多的機遇與挑戰，我系青協的整體工作將會繼續以“奉獻、友愛、互助、進步”為準則，以“奉獻社會、服務他人”為宗旨，以鍛煉自己為目的，來開展各項活動,用實際行動服務社會，倡導真、善、美，呼喚正義、愛心與奉獻，積極開展“講文明，樹新風”為主題的志愿服務活動，09年下半年青協工作計劃范文。對于本學期青協工作計劃大體如下：
九月上旬，新學期迎新生志愿服務 ，要求每位志愿者都積極參與，充分展現我院學子良好風貌，為新學員樹立好的榜樣。
九月中旬，我系青協展開納新工作，要求活動前期有策劃，活動后期有總結，并保證高效率，高質量完成。為了協會今后能夠更好的發展，并且能夠永遠充滿活力，此次納新工作中我們將會嚴格要求每位人員進行面試，為青協選出有用人才。
九月下旬.我系青協成員將協助院團委青協開展迎接09屆新生的迎新晚會。
十月上旬，帶領09級新成員積極開展志愿服務活動，如清洗公交，貼文明標語、宣傳環保游赤壁等等。
十月中旬，我系青協對我系學生的暑期社會實踐表進行了整理，以及統計和審核，并將把相關情況向院青協匯報，工作計劃《09年下半年青協工作計劃范文》。
十一月上旬，針對大三的畢業生，我系青協準備舉行“愛心回收”活動。
十一月下旬，面向全院，我系青協積極配合院青協選拔一批優秀青年注冊為青年志愿者，并宣誓。此次活動的舉行也預示著我院青年志愿者的隊伍會不斷的壯大，并逐漸走向了規范化。
十二月，一學期的工作又即將結束， 全體進行工作的總結和經驗的交流。
對于我們的工作，要向以下幾個方向去發展：
一、加強自身建設。
1.健全組織機構，規范管理制度。
2.加強理論學習，提高干部素質。
3.加強素質培訓，提高全體成員的素質，增強青協號召力和凝聚力。
4.開展小型活動，加強團隊建設。
二、加強與學院各系青年志愿者協會之間的溝通、交流。
為更好的促進志愿服務活動的`廣泛開展，本學期我們將繼續與各系青協完善志愿者工作，加強與各系之間的溝通、交流，促使各系青協更好地開展志愿服務活動，及時了解各系青協活動開展情況及在發展過程中遇到的困難，協助其解決。及時收集各系的青協負責人提供的寶貴經驗和建議，整和全校志愿活動資源，實現青年志愿者協會工作的全面發展。 。
沒有計劃的人生無成功可言，同樣沒有計劃的部門又如何能夠取得進步呢？本學期，我們將更加重視工作之中的一些細節上的問題。前進之中，我們在不斷地進步，一步步地積累經驗，每位青協成員、每名志愿者都在這個過程中發揮著積極的作用，貢獻著自己的力量。青協并不滿足于現狀，一直在繼續奮斗、進步。我們要讓更多的人知道鄂東職院青協，弘揚志愿服務精神，讓志愿者的精神發揚到每一個角落。我相信，我系青年志愿者協會的明天會更加輝煌。
機械工程系團總支青年志愿者協會
工作計劃 篇3
xxxx年，電教中心將堅持“建設、管理、服務、創新”并舉的原則，推動全縣中小學現代教育技術資源的管理與應用，拓展完善教育網絡服務功能，搞好教育信息資源建設和現代教育技術培訓，深化教育技術應用研究，具體做好以下工作：
一、加強硬件設施配備并拓展網絡接入范圍
根據xxxx市三年規劃意見和我縣的具體情況，xxxx年將完成微機配備xxxx臺的任務。主要為沒有微機室的農村小學配齊微機并對部分中學的微機室進行更新。對部分有條件的學校鼓勵購買教師用機，首先爭取縣直學校教師用機達到人手一機。農村初中全部建起教師電子備課室或達到人手一機。
xxxx年所有小學將全部接入教育網。因為20xx年的硬件建設規模較大，為了更好地利用這些設備，只有接入網絡才能充分享受到優質的.、先進的教育資源，而且費用較低，學校接入的積極性也較高。同時要求有條件的小學建設自己的教育網站。
二、全面做好教師現代技術應用培訓工作
xxxx市教育信息化三年行動計劃提出力爭xxxx年前完成中小學教師信息技術應用能力全員培訓，測試合格頒發教育技術能力合格證書作為晉升專業技術職稱的必備條件。目前，我縣已有近20xx名教師參加了培訓并取得了相應的證書，形成了一支具備教育信息化專業知識的教師團隊。上半年將根據市里的要求制定出統一的計劃和要求，爭取在年底前完成一線教師的全員培訓工作。
20xx年已確定縣級電教骨干教師培養對象33名，其中22名推薦為市級電教骨干教師。xxxx年將評選第二批縣級骨干教師，并對這些培養對象進行多層次的培訓，以他們為龍頭建設一定數量的資源建設基地。分學段、分學科、分層次地建設符合我們當地實際的教學資源，全縣共享。
在假期和其它時間分段對縣級骨干教師、資源基地、網站建設、電腦制作、課件制作、教研應用等進行培訓和指導。繼續做好第二批中小學校長的遠程培訓工作。
三、加強網絡教研提升老師教研能力
隨著我縣教育信息化的發展，網絡教研已經成為引領教師專業成長的重要載體。網絡教研能較好地克服傳統教研活動中時間和空間的限制，更便于加強教研員、教師之間的教學交流與研討，能更加有效地引領教研員、師生參與教學改革與創新，構建起開放的、豐富的教學教研資源庫，是創新教研形式，縮小城鄉教育資源差異，實現教育均衡發展的有效途徑。經過一年的努力，我們已經培養了32名縣級電教骨干教師，38名市級電教骨干教師，這些骨干教師在應用電化教育手段方面走在了全縣教師的前列，成為我縣電化教研的主干力量。我們將根據市教育局的有關文件精神，和教研室密切配合，在xxxx年建成網絡教研平臺。
四、積極開展多方面的電化教育教學活動
20xx年我們的電化教育教學活動取得了優異的成績。在xxxx年我們更加努力，積極開展電腦作品制作、教學課件制作、電教課題研究、電教論文評選、優秀教案評選、電教優質課評選、優秀網站評選、電教先進個人評選等活動。通過這些活動，促進教師們執教能力上升到一個新的高度。這些活動都是以現有電教設備為工具，將現代化教育手段應用于課堂教學和教研之中，對提高課堂效率、推進素質教育、提高教學成績將起到積極的作用。
五、不懈不怠認真做好電教常規工作
管理好xxxx教育網站，做好網絡安全管理工作，保證教育網絡的安全運行。
提前準備，適時指導，做好xxxx年的高中招生信息技術中考工作。
及時采訪，及時報導，做好xxxx教育網信息宣傳工作。
有求必應，有難必幫，及時做好全縣所有學校及局機關的網絡故障維修工作。
加強學習，不斷提高，使電教中心技術人員的工作能力進一步得到提高，更好地為全縣教育現代化服務。
工作計劃 篇4
XX年，xx鎮緊緊圍繞縣委、縣政府“躋身全國百強、實現全面小康、港口開港運營”的三大年度工作目標和“鎖定目標強責任，奮力實現新跨越”的年度主題，以科學發展為主線，以富民強鎮為根本，以統籌兼顧為關鍵，以萬頃良田為亮點，以改革創新為動力，團結拼搏，真抓實干，較好的完成了XX年的各項工作計劃，為XX年全鎮經濟與社會事業的順利推進打下了堅實的基礎。
經濟發展各項指標持續穩定增長，經濟總量和園區規模不斷擴大：全年實現財政一般預算收入完成x萬元，完成全年任務的x％；全社會固定資產投入完成x億元， 完成全年任務的x％；工業投入完成x億元， 完成全年任務的x％；注冊外資實際到帳x萬美元，完成全年任務的x％；內聯客方到位資金完成x億元， 完成全年任務的x％，各項主要經濟指標均超序時進度，較好地完成了全年各項工作任務。在經濟指標穩定增長的同時，黨的建設、社會事業等均實現又好又快的發展，全鎮呈現出科學發展、跨越發展的良好態勢。
（一）、強抓招商引資，突破工業經濟，努力實現園區經濟富xx
xx鎮始終堅持把突破工業經濟作為富民強鎮的主攻方向，不斷夯實經濟發展后勁。把招商引資作為第一抓手，調動一切可以調動的力量，利用一切可以利用的資源，采取一切可以采取的措施，全力做好招商引資工作，做到一切為招商引資讓路、一切為項目建設服務。不斷加強園區建設，搭建招商引資平臺，先后投資x多萬元完善園區基礎設施和綠化亮化工作，提升園區承載大項目的能力，不斷優化發展環境，助力招商引資上臺階，努力開創招商引資工作新局面，為提高區域競爭力提供有力支撐和保障。先后吸引一批環保項目進區興業，筑造園區經濟支撐xx經濟發展的嶄新格局。尤其是全縣“百日招商會戰”以來，注重強化招商引資的首位意識，創新提出“三人三心”工作法：巧打鄉情牌，對待客商像家人，真心待人感客商；細辯項目牌，對待項目像親人，細心挑選重實效；重抓達效牌，服務企業像仆人，傾心周到促達效，全力助推招商引資創佳績。今年以來新引進重點項目x個，目前，親泰爾玩具、xx湖草柳公司等現有企業產銷兩旺；投資過億元的贛榆縣青裕工藝品有限公司、江蘇盈昱科技發展有限公司x個在建項目進展順利，預計12月份投產達效；沈陽客商投資x億元的外墻保溫材料項目、法國歐力絲集團投資x萬歐元的鴨肝醬深加工項目已達成投資意向，工業經濟春潮涌動，園區支撐作用彰顯，洼地崛起形勢喜人。
（二）、主攻富民增收，強推高效農業，努力實現畜禽養殖興xx
xx鎮本著經營農業的理念，立足地方區位資源優勢，創新農業發展理念，充分發揮主觀能動性，集中資源優勢，全力開拓高效農業發展新空間。堅持把突破高效農業作為富民強鎮的重要途徑，先后完成小官莊老村、小探馬老村、小莒城磚瓦廠、x畝的土地復墾項目，通過集體土地流轉，新增耕地面積x畝。依托高效農業開發項目，堅持以項目為載體，圍繞項目抓落實，加快規模擴張，大力發展現代養殖的xx模式，著力打造xx鎮土城萬頭生豬標準化養殖基地、桑行村百萬羽肉鴨養殖基地、劉溝村生豬養殖場擴建項目等重點農業示范基地。截至目前，投資x萬元的`土城萬頭生豬標準化養殖基本建設完成；投資x萬元的桑行村百萬羽肉鴨養殖基地建設完成；整合徐莊、草場、劉溝、大莒城等村幫扶資金近x萬元建設的桑行村生態養豬場建設正在序實推進中，預計12月底前可全部建成達效；投資x萬元的劉溝村生豬養殖場擴建項目x平方米廠房及基礎設施建設基本完成，可帶動全鎮農戶生豬養殖x萬頭以上，促進農民增收x萬元以上，XX年底建成全面小康目標可如期實現。以農民專業合作社為引領的現代高效養殖模式引領著xx農民在全面奔小康的康莊大道上闊步前行。
（三）、立足民生優先，狠抓城鎮建設，努力實現品位提升名xx
四是扎實做好高標準幼兒園建設工程。為整合幼兒教育資源，提高教育水平，打造教育品牌，XX年，我鎮將在xx新城區建設新城中心幼兒園項目。項目占地面積x平方米，建筑面積x平方米，涵蓋教學活動室、休息室、報告廳、多功能室、圖書室、科學發現室、美工室、晨檢室、食堂、餐廳、園長接待室等設施齊全，配套完善的一流中心幼兒園。項目計劃總投資x萬元，按照江蘇省優質幼兒園標準建設，規模為x軌x個班，可容納x名幼兒入園。預計XX年9月可建成投入使用。
五是積極推進莒都文化公園建設整體化工程。加強公共文化建設，深入挖掘歷史文化資源，精心實施歷史文化遺址保護，以土城古城墻遺址為設計元素和重點，依托現存的180余米古城墻建設“莒都文化公園”。公園建設充分結合周邊環境，以突出歷史文化保護和生態園林建設為主題，兼具旅游休閑娛樂功能。園內綠化以種植油松、雪松、玉蘭、迎春花等為主，色塊設計新穎，色彩搭配合理。項目建成后，可形成月月有花、四季有景的生態園林景觀。
工作計劃 篇5
一、指導思想
依據《農安縣教育事業“xx”發展規劃》，落實縣教育局全面推進學校標準化建設會議精神，強化教研工作在干部教師隊伍建設、整體提升教育質量、單項工作突破等方面的重要作用，深入研究探索縣級教研如何發揮引領、示范、指導、服務的策略，以優化課堂教學模式為重點，以提升業務領導、骨干教師課堂教學研究指導能力為關鍵，構建“項目驅動、課題帶動、典型引領、現場示范、校本實踐”的縣級教研機制，促進縣、區、鄉、校四級教研的優質化提升。
二、工作任務
1、規范常規教學管理，推動各校教學常規管理工作向精細化發展。解決常規教學管理基本環節內涵不清、缺少統一標準的問題。加強課程管理，嚴格落實課程計劃，深化校本教材的開發使用研究。加強課堂教學管理，解決課堂教學缺少規范的問題，年內實現各學科課堂教學的規范化。加強初中分校常規管理工作，建立中心中學和分校教學管理一體化機制。
2、深化課堂教學改革，實現教師教學方式和學生學習方式的根本改變，創建自主合作學習課堂教學模式，解決課堂教學無序低效的問題。縣級教研各學科優化細化學科課堂教學主導模式，每所學校每個學科都形成具有本校特點的課堂教學模式。年內各學科評選出課堂教學改革“十佳”教師。
3、創新縣級教研的'運行機制，構建“跟蹤教研——教學視導——集中培訓——片區指導——網絡教研——基地教研”六種形式相結合的縣級教研運行機制，體現縣級教研指導校本研修破解教學難點的價值，加強縣級教研示范性、引領性。每學期每學科解決一個重點教學問題。
4、探索校本研修的高效策略，構建以校本小課題研究為主線的校本研修機制，解決校本研修形式化、效率低的問題。年內每個片區推出一所主題化校本研修示范校。
5、搭建網絡教研平臺，優化四級教研網絡，解決各級教研資源短缺、整合性差的問題。教研員、骨干教師實現經常性交流對話，實現縣、區、鄉、校教研互動。
6、探索“三生”培養策略，解決教學中的“大鍋飯”問題。研究每個學科不同層次學生的質量檢測標準和方法。
7、創新質量檢測和評估機制。重點研究課堂教學質量的科學評價，在評價標準、手段、途徑、結果運用等方面深化研究。
三、工作措施
1、開展《初中教學常規管理精細化策略研究》
一是抓教學管理的標準化建設，首先抓好典型示范引領。4月初，召開農安縣初中學校標準化建設龍泉中學現場會。采取經驗介紹、課堂教學模式研討、現場參觀等方式，從“課堂教學模式化，校本教研主題化、學生發展個性化、教學管理精細化”等方面構建標準化樣本。在此基礎上面上推進。把標準化建設的幾項主要指標作為片區教研活動的主題，進行區域推進，強化教研指導。
二是抓課程管理，抓好非中考科目的課程落實，開展《校本課程有效開發與實施策略研究》，抓好校本課程建設，規范校本教材，促進校本課程與特色校建設的緊密結合，評選校本課程開發與實施先進校10所。三是抓課堂教學管理。3月份，各學科形成學科教學規范，下發到各學校，在教學視導中重點檢查《中小學教學管理辦法補充意見》和學科教學規范實施情況。四是抓教學工作的指導、總結環節，在教學視導中進行現場評估。五是抓中心中學對分校的教學管理。在教學進度、教學活動、作業設置、教師評價、質量檢測評估五個方面進行統一。采取視導檢查評價的形式，促進初中分校的標準化建設
工作計劃 篇6
池州市20××年醫療器械監管工作計劃 為加強醫療器械監管,規范醫療器械生產經營行為,依據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)》、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔20××〕×號)、《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》(食藥監辦械監〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監督管理局關于貫徹落實食品藥品監管總局醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知》(皖食藥監械秘〔20××〕×號)及《關于印發〈池州市醫療器械生產經營企業分類分級監管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監械〔20××〕×號),制定本計劃。
一、工作目標
(一)全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章,堅持從嚴監管,綜合運用現場檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段,推動監管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則,扎實推進醫療器械生產企業分類分級監管,對醫療器械經營實施分類管理,加強對重點監管企業和重點環節的監管,注重企業存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監管的針對性和有效性。
(三)落實企業主體責任,推進醫療器械GMP、GSP實施。
二、工作重點
(一)生產環節:
1、根據"先注冊后許可"的監管模式,全面核查已取得醫療器械生產企業許可證尚未取得產品注冊證的生產企業現狀,檢查內容:
(1)企業是否存在無產品注冊證生產銷售醫療器械的違規行為;
(2)企業是否存在擅自接受委托生產醫療器械的行為;
(3)企業是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。
2、加強對生產企業執行法規規章和規范標準的監督檢查,重點檢查:
(1)企業是否按照注冊或者備案的產品技術要求(注冊產品標準)組織生產,產品結構組成、主要原輔材料(組分)、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致;
(2)企業原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質量要求、采購的合法和合規性,變更供應商是否進行了充分驗證;
(3)企業是否嚴格按照產品技術要求(注冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按"屬地監管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監管要求。
(1)結合中央轉移支付項目,落實無菌和植入類醫療器械生產環節具體檢查內容和頻次要求,確保任務完成;
(2)對實施三級監管和質量信用B級的生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;
(3)對實施二級監管的醫療器械生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;
(4)對實施一級監管的醫療器械生產企業,市局在企業備案后三個月內組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監管部門對醫療器械生產企業日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產企業開展一次全項目監督檢查,有違法違規行為的,依法進行處理。
4、推進生產質量管理規范全面實施,提升企業生產質量管理水平.按照國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫療器械生產質量管理規范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫療器械生產質量管理規范的實施工作.按照市局制定的《醫療器械生產質量管理規范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫療器械生產企業、遷移或增加生產場地企業的監督指導.將醫療器械生產質量管理規范作為開展日常監督檢查的標準和依據,督促企業在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規范的要求,自覺執行質量管理體系自查年度報告制度。
(二)經營環節:
1、加強對新開辦的醫療器械經營企業的現場檢查.對三類許可、二類備案后企業的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續符合法定條件和醫療器械經營質量管理規范要求。
2、強化對無菌和植入性醫療器械經營企業的監督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監督檢查中發現的問題,要督促整改,復查家次不得少于監督檢查企業數的20%.重點檢查:
(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規定;
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械。
3、加強對特殊驗配類經營企業的監督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的'經營企業,重點檢查:
(1)是否配備相關專業或者職業資格人員;
(2)產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料;
(3)產品進貨渠道是否合法;
(4)購銷記錄是否齊全;
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的專項監督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫療器械經營企業許可證》;產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經營;產品和供貨企業是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規范;是否按要求開具銷售票據。
5、開展對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查.各縣、區局要按照市局制定的《池州重點監管醫療器械經營企業》(附件2),加強對重點監管企業執行經營質量管理規范情況的監督檢查,在監督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業、有投訴舉報或因違反有關法律法規受到行政處罰的企業監督檢查,監督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環節:
1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查.各縣、區局可結合本轄區實際制定檢查計劃,對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。
(2)大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符;是否使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械;
(3)診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符;
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉鎮及以下醫保定點醫療機構、民營醫療機構體外診斷試劑的監督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經注冊的、過期的體外診斷試劑;
(2)是否在產品說明書規定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒;
(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工
(一)市局負責對醫療器械生產企業的全項目檢查;對三類醫療器械經營企業進行飛行檢查;對新開辦第二類醫療器械生產企業的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審;負責對醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范進行監督指導;負責組織實施第一類醫療器械產品備案、生產備案和第二類醫療器械經營備案現場核查。
(二)縣區局負責轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療器械使用單位的日常監督檢查,完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫療器械經營企業實施醫療器械經營質量管理規范進行監督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發現問題的企業進行跟蹤檢查,督促企業整改落實。
四、工作要求
(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內容,各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作,保證監管力量,明確職責分工,落實監管責任,確保各項監管任務完成。
(二)完善機制,提高監管科學化水平.一要建立企業責任約談制度,注重落實企業的主體責任,綜合運用質量信用等級評價結果,強化企業的責任意識,構建以企業為主的產品質量安全保障體系;二要建立日常監管和稽查辦案的協查互通機制,建立完善監管檔案,加強日常監管信息化建設;三要建立醫療器械監管形勢分析制度,定期開展質量管理風險分析評估,提高對本轄區醫療器械質量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查,建立日常監管工作通報制度.市局將結合醫療器械生產經營企業監督檢查工作,不定期對各地醫療器械日常監管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區局每月第4個工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫療器械科。
(四)建立日常監管工作報告制度.各縣、區局在監督檢查過程中應如實記錄現場檢查情況,發現違法違規行為,應及時固定證據,并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監督的基本情況、主要措施及經驗,發現的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表》(附件3)、《醫療器械經營企業數據統計表》(附件4)、《醫療器械經營企業監督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科,同時發送電子版本。
附件:
1、醫療器械生產質量管理規范推進計劃表;
2、池州重點監管醫療器械經營企業目錄;
3、安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表;
4、醫療器械經營企業數據統計表;
5、醫療器械經營企業監督檢查情況表。
附件1:
企業名稱 產品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫用設備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫療器械生產質量管理規范培訓;
2、加強對企業質量管理體系的檢查和現場指導;
3、要求企業簽訂落實醫療器械生產質量管理規范承諾書。
安徽易碩醫學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫療設備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫療器械生產質量管理規范推進計劃表 備注:新開辦企業(青陽縣東仁醫療器材有限公司、池州齊山醫學科技有限公司)根據企業建設進度,按國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規定推進。
附件2:
池州市重點監管醫療器械經營企業 第三類一次性無菌和植入、介入類醫療器械經營企業;
第三類口腔科耗材經營企業;
隱形眼鏡、助聽器驗配企業;
一次性使用無菌注射器零售企業。
附件3:
安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表 企業總數 一類企業數 二類企業數 三類企業數 四級監管企業 三級監管企業 現有數 其中 新增數 現有數 其中新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 二級監管企業 一級監管企業 投訴舉報全項目檢查家數 抽驗不合格全項目檢查家數 生產企業檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數 限期整改家數 停產整頓家數 移交稽查部門家數 納入黑名單生產企業數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統計時段:年月日至 年月日
附件4
醫療器械經營企業數據統計表 縣(區)食品藥品監督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業總數 三類企業數 二類企業數 無菌類產品經營企業數 植入類產品經營企業數 體外診斷試劑經營企業數 年度退出企業數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 注銷數 吊銷數 撤銷數 填報人:聯系方式:
注:各縣(區)局于20××年×月×日前報市局醫療器械監管科。
檢查植入、無菌類經營企業數 復查植入、無菌類經營企業數 檢查經營質量管理規范落實企業數 檢查經營"美瞳"家數 檢查體驗式場所數 檢查特殊驗配類經營企業數 檢查體外診斷試劑類經營企業數 責令整改企業數 查處違法違規企業數 備注主要存在的問題 (對照"檢查重點內容"所發現的問題,可另附頁)
附件5
醫療器械經營企業監督檢查情況匯總表
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