生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同

時間：2024-03-06 07:22:56 合同我要投稿

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生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范本

　　隨著法律觀念的深入人心，關(guān)于合同的利益糾紛越來越多，合同的簽訂是對雙方之間權(quán)利義務的最好規(guī)范。那么問題來了，到底應如何擬定合同呢？以下是小編為大家收集的生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范本，希望能夠幫助到大家。

生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范本

生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范本1

　　甲方：___________

　　乙方：___________

　　根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達成協(xié)議如下：

　　第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責，委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。

　　第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

　　產(chǎn)品名稱：_____________

　　型號：_____________

　　第三條：乙方責任：

　　1.乙方負責原材料的購買和加工；產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸。

　　2.乙方應當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強制性標準、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后，乙方應當依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進行委托生產(chǎn)。

　　4.乙方必須培訓相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

　　5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　6.乙方應當按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　7.乙方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。

　　8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責任：

　　1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

　　2.甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　3.甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

　　4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。

　　5.甲方質(zhì)管部門應向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。

　　6.按照采購控制程序，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行有效的控制。

　　第五條：委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告，甲、乙雙方質(zhì)量負責人應及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

　　第六條：乙方有義務接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

　　時，甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

　　第七條：服務條款及價格

　　詳見《購銷合同》。

　　第八條：違約責任

　　1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

　　2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔責任的，有權(quán)要求乙方承擔全部責任。

　　3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的`10%計算。

　　4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

　　5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

　　6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

　　第九條：保密責任

　　甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負有保密義務。未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應將此要求及時通知另一方。

　　第十條：合同有效期為__1__年，協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議，則自動續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

　　甲方：_________

　　乙方：___________

　　_________年_____月____日

生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范本2

　　委托方：(以下簡稱甲方)佛山市禪城區(qū)歐曲面包店

　　被委托方：(以下簡稱乙方)廣州市培師來食品公司

　　甲方委托乙方生產(chǎn)加工工20xx年月餅餡料系列產(chǎn)品，為維護甲.乙雙方的利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就有關(guān)代加工事宜達成如下協(xié)議，以供雙方共同遵守。

　　第一條代加工內(nèi)容

　　甲方委托乙方為其加工20xx年月餅餡料系列產(chǎn)品，加工數(shù)量、款式(或開發(fā)信息)、標準、質(zhì)量要求由甲方提供，價格由雙方協(xié)商確定，另在訂單上詳述。

　　第二條甲方責任：

　　1、按計劃分季度委托乙方為其加工甲方餅餡料系列產(chǎn)品。

　　2、向乙方提供甲方營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、食品流通許可證等合法證明相關(guān)法律文件。

　　3、向乙方提供加工品款式(或開發(fā)信息)、數(shù)量、要求、交貨時間等。

　　4、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)標準、產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查監(jiān)督，并提出意見和建議。

　　5、甲乙雙方嚴守商業(yè)秘密。

　　第三條乙方責任

　　1、嚴格按照甲方的委托內(nèi)容及要求從事生產(chǎn)加工活動。

　　2、按甲方確定的款式、數(shù)量、質(zhì)量及生產(chǎn)期限進行生產(chǎn)。

　　3、負責原材料的采購、驗收、供應，并按照甲方確定的原材料質(zhì)量要求進行。

　　第四條付款方式及交貨地點：

　　甲方確定委托加工款式、數(shù)量、標準后，與乙方簽訂委托加工通知單，并于簽訂之日起一星期內(nèi)向乙方支付總貨款30%作為預付款，乙方提供的貨品經(jīng)甲方驗收進倉后經(jīng)財務核實即付款，交貨地點為。

　　第五條驗收標準：

　　雙方在下訂單之前確定生產(chǎn)品種樣品，甲、乙雙方以此及在生產(chǎn)過程中，質(zhì)量主管之監(jiān)督要求(以書面內(nèi)容要求為準)作為驗收標準。甲方在乙方送貨到指定地點之日起7日內(nèi)必須對產(chǎn)品進行驗收。

　　第六條違約責任：

　　1、因乙方未按甲方要求的時間交貨，乙方應承擔;如甲方?jīng)]按合同要求提貨，乙方有權(quán)扣除甲方訂金。

　　2、凡違反本合同之其他各項條款的`，責任方應承擔此批貨價值10%的違約金。

　　3、甲、乙雙方如有一方違約，除追究違約責任外，另一方有權(quán)終止本合同。因甲方提供的手續(xù)不完備或虛假產(chǎn)生的法律責任由甲方承擔，甲方賠償因此給乙方帶來和經(jīng)濟損失。

　　第七條合同有效期限：

　　本委托加工合同期限為個月，自20xx年06月日起至20xx年09月日止，生產(chǎn)期限以甲方計劃通知單確定為準。

　　第八條合同如遇爭議，甲乙雙方可協(xié)商解決，達不成協(xié)議的可向當?shù)匚瘑T會申請仲裁。

　　第九條本合同正本一式二份，雙方各持一份經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。

　　第十條其他未盡事宜另行訂立。

　　甲方：乙方：

　　代表人：代表人：

　　日期：

生產(chǎn)醫(yī)療器械委托合同范本3

　　委托方：XXXX有限責任公司(以下簡稱甲方)

　　受委托方：XXXX有限公司(以下簡稱乙方)

　　根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達成協(xié)議如下：

　　第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

　　產(chǎn)品名稱：XXXXX

　　型號：XXXX

　　第三條：乙方責任：

　　1、乙方負責原材料的購買和加工;設(shè)備(包括附件)生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸;維修備件生產(chǎn)、檢驗和包裝和運輸。

　　2、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

　　3、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。

　　4、乙方必須培訓相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

　　5、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。

　　6、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　7、乙方應當按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　8、乙方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。

　　9、乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責任：

　　1、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

　　2、甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　3、甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

　　4、委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的.產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。

　　5、甲方質(zhì)管部門應向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。

　　6、按照采購控制程序，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行有效的控制。

　　第五條：委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告，甲、乙雙方質(zhì)量負責人應及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

　　第七條：服務條款及價格

　　另行約定。

　　第八條：違約責任

　　1、乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準，否則甲方有權(quán)拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

　　2、甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔責任的，有權(quán)要求乙方承擔全部責任。

　　3、乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　4、無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

　　5、乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

　　6、甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　7、甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

　　第九條：保密責任

　　第十條：合同有效期為__4__年，協(xié)議期滿前六個月內(nèi)雙方無書面異議，則自動續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

　　甲方：XXXX責任公司乙方：XXXXX有限公司

　　授權(quán)代表(簽字蓋章)：授權(quán)代表(簽字蓋章)：

　　年月日年月日

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