產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15篇(熱)

　　在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，承諾書(shū)使用的情況越來(lái)越多，承諾書(shū)是單方意思表示，不具有合同效力。那么，怎么去寫(xiě)承諾書(shū)呢？下面是小編收集整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1

　　本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，合理的價(jià)格，周到的服務(wù)”的原則和宗旨，向用戶(hù)莊嚴(yán)：

　　一、本公司保證出廠(chǎng)的'產(chǎn)品嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。

　　二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內(nèi)，用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在24小時(shí)之內(nèi)作出處理意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回、更換或按訂貨價(jià)退款；保修期外，用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在48小時(shí)之內(nèi)作出處理意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品有償更換。

　　三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國(guó)人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)公司承保。

　　浙X有限公司

20xx年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2

　　尊敬的客戶(hù)：

　　首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!

　　華為技術(shù)有限公司自成立以來(lái)，一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心，正是這個(gè)成功的定位和華為全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，使華為成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應(yīng)商。

　　公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

　　公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，所有物料必須符合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn)，選用國(guó)內(nèi)外最具影響力的.供應(yīng)商，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。

　　華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，講解質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，小到一個(gè)電阻、電容，大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗(yàn)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。

　　華為質(zhì)量方針：

　　積極傾聽(tīng)客戶(hù)需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠(chéng)提供滿(mǎn)意服務(wù);

　　時(shí)刻銘記為客戶(hù)服務(wù)是我們存在的唯一理由。

　　我們圍繞客戶(hù)的需求持續(xù)創(chuàng)新，與合作伙伴開(kāi)放合作，在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計(jì)算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢(shì)。我們致力于為電信運(yùn)營(yíng)商、企業(yè)和消費(fèi)者等提供有競(jìng)爭(zhēng)力的綜合解決方案和服務(wù)，持續(xù)提升客戶(hù)體驗(yàn)，為客戶(hù)創(chuàng)造最大價(jià)值。目前，華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個(gè)國(guó)家，服務(wù)全球1/3的人口。

　　承諾人：xxx

　　日期：XX年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3

公司：

　　我公司鄭重承諾在參與*****公司集中采購(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)活動(dòng)過(guò)程中，遵守以下條款：：

　　一、我公司提供的產(chǎn)品，符合國(guó)家的、或行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，符合合同約定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的技術(shù)使用性能。

　　二、我公司提供的產(chǎn)品，符合國(guó)家的、或行業(yè)的有關(guān)保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、我公司提供的產(chǎn)品，如果是限期使用的產(chǎn)品，能夠在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期。

　　四、我公司提供的產(chǎn)品，如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我公司將在貴公司合同約定要求的時(shí)間內(nèi)派相關(guān)人員進(jìn)行維修，在國(guó)家要求或我公司承諾的'時(shí)期內(nèi)免費(fèi)更換和安裝，出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的給予退貨。

　　五、誠(chéng)實(shí)守信，不偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。不摻雜、摻假，不以假充真、以次充好，不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。 如違反上述承諾，我公司同意貴公司采取按照合同約定追究我公司違約責(zé)任、拒絕我公司供貨、取消我公司合作資格等措施。因我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題給貴公司或第三方造成任何人身和財(cái)產(chǎn)損害的，我公司均將承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　承諾方（公章）：

　　法定或委托代理人：

　　年月日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4

　　尊敬的用戶(hù):感謝您購(gòu)買(mǎi)我廠(chǎng)生產(chǎn)的打印耗材,您的一個(gè)小小的配合都意味著我們向一個(gè)更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步,在此,xxx辦公耗材廠(chǎng)向你承諾以下保證;

　　1、xx辦公耗材廠(chǎng)保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達(dá)到原裝硒鼓的效果,不會(huì)出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象;

　　2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當(dāng)于原裝硒鼓;

　　3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機(jī)中其它結(jié)構(gòu)無(wú)直接關(guān)系,也就是說(shuō)硒鼓不可能起到損壞打印機(jī)的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對(duì)打印機(jī)沒(méi)有任何影響,所以不存在損壞打印機(jī)這一說(shuō)法,如果是因?yàn)槭褂帽緩S(chǎng)的環(huán)保硒鼓導(dǎo)致打印機(jī)損壞,本廠(chǎng)照價(jià)賠償;

　　4、貴公司打印機(jī)只要使用了我廠(chǎng)產(chǎn)品,就能得到我廠(chǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的上門(mén)定期保養(yǎng)、維護(hù),這樣可以減緩打印機(jī)中易損件的'老化,延長(zhǎng)打印機(jī)的使用壽命;(此條款只適用惠城區(qū)中心區(qū),如果數(shù)量大,可以考慮滿(mǎn)足客戶(hù)需求.)

　　5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶(hù)使用不當(dāng)(存放不當(dāng)使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì)等)保用期自動(dòng)失效,在經(jīng)廠(chǎng)證實(shí)后,視具體情況收取維修費(fèi)用;

　　6、本廠(chǎng)承諾每一個(gè)環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問(wèn)題,客戶(hù)都可要求本經(jīng)營(yíng)部對(duì)其進(jìn)行免費(fèi)維修、更換或退貨;

　　特別忠告:

　　為確保您的消費(fèi)權(quán)益,更好地享受到我們的服務(wù),請(qǐng)勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;

　　請(qǐng)使用合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì),打厚的打印介質(zhì)或特殊表面的介質(zhì)可能引起打印故障;

　　在不具備相應(yīng)的維修條件時(shí),不要試圖自己修復(fù)三鼓及打印機(jī),不要自行添加其它碳粉(經(jīng)測(cè)試,絕大多數(shù)市售碳粉過(guò)粗,含鐵和樹(shù)脂過(guò)多,有雜質(zhì),很容易損壞鼓芯);

　　硒鼓碳粉用完以后請(qǐng)將空硒鼓裝入黑色包裝內(nèi),防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.

　　不論從價(jià)格、質(zhì)量、還是服務(wù),我們都會(huì)給您絕對(duì)的信心,使您在日常辦公時(shí)感到:買(mǎi)得放心、用得稱(chēng)心、辦公時(shí)開(kāi)心.

　　質(zhì)量保證期從購(gòu)買(mǎi)之日起，為期三年（以購(gòu)貨發(fā)票日期為準(zhǔn)）。

　　質(zhì)量保證書(shū)自用戶(hù)填妥用戶(hù)注冊(cè)卡并郵發(fā)到我公司，視為有效。

　　在質(zhì)量保證期內(nèi)，儀器在正常使用時(shí)發(fā)生故障，憑產(chǎn)品保修卡由我公司負(fù)責(zé)提供免費(fèi)維修服務(wù)，但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其他災(zāi)害而導(dǎo)致的損壞，不在此保修范圍內(nèi)。

　　在質(zhì)量保證期間內(nèi)，如有下列情況之一者，我公司將視情況收取材料費(fèi)和維修費(fèi)。 未出示產(chǎn)品保修卡或與產(chǎn)品保修卡內(nèi)容不符者；

　　未依據(jù)用戶(hù)手冊(cè)上所指示的工作程序和環(huán)境使用所致的損壞；

　　擅自拆卸、擴(kuò)充、改裝所致的損壞；

　　非我公司技術(shù)人員維修所致的損壞。

　　本質(zhì)量保證書(shū)僅適用于中國(guó)大陸地區(qū)。

　　注意事項(xiàng)

　　正確的使用方法與妥善的保養(yǎng)，有助于延長(zhǎng)儀器的使用壽命，請(qǐng)嚴(yán)格按照本手冊(cè)方法使用。 工作環(huán)境的電源不穩(wěn)定時(shí)，請(qǐng)安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)可靠接地。

　　儀器及環(huán)境應(yīng)時(shí)常保持清潔干燥。

　　如果儀器發(fā)生不正常的情況，請(qǐng)及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)商或我公司聯(lián)系。

　　產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)

　　河南省雙寶科技實(shí)業(yè)有限公司自成立以來(lái)，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心，正是這個(gè)成功專(zhuān)題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，使雙寶公司以成為中國(guó)電測(cè)、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。

　　公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

　　公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，杜絕三無(wú)產(chǎn)品，選用國(guó)內(nèi)外名牌廠(chǎng)家的產(chǎn)品，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與供方建立良好的供求關(guān)系。

　　雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，質(zhì)量管理的新知識(shí)、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范自己行為，小到一個(gè)焊點(diǎn)、一根電線(xiàn)，大到一臺(tái)整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測(cè)設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn)，作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗(yàn)，不讓一臺(tái)不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。

　　公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過(guò)河南省技術(shù)檢測(cè)所檢測(cè)，各項(xiàng)性能指標(biāo)全部一次檢測(cè)合格。我們將不懈的努力為用戶(hù)提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5

　　一、清水泵質(zhì)量承諾

　　1. 電機(jī)采用南洋電機(jī)、滬力電機(jī)、華濱電機(jī)、貝德電機(jī)、其特點(diǎn)是功率高、噪音低、經(jīng)久耐用外觀(guān)美觀(guān)

　　2. 軸承采用國(guó)內(nèi)名牌：哈爾濱軸承廠(chǎng)軸承。精度高、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低。

　　3. 泵軸采用優(yōu)質(zhì)中碳鋼、寶鋼產(chǎn)品。

　　4. 泵體采用鑄鐵材料

　　5. 機(jī)械密封采用上海博格曼密封件有限公司的產(chǎn)品，一萬(wàn)小時(shí)不泄露。

　　6. 葉輪采用優(yōu)秀水力模型，流動(dòng)行好、阻力小、平穩(wěn)、效率高。

　　二、 對(duì)潛水泵的質(zhì)量承諾

　　1. 結(jié)合西德ABS公司和日本荏原公司的先進(jìn)技術(shù)設(shè)計(jì)并制造，能有效通過(guò)泵口徑5倍纖維物質(zhì)與直徑為泵口徑50%顆粒物

　　2 . 葉輪采用單片或雙片結(jié)構(gòu)，大大提高污物通過(guò)能力。

　　3. 機(jī)械密封采用碳化鎢的雙端密封，使長(zhǎng)期處于油室內(nèi)運(yùn)行。一萬(wàn)小時(shí)內(nèi)無(wú)泄露。

　　4. 根據(jù)客戶(hù)需要在泵的油室設(shè)置有高精度抗干擾漏水檢測(cè)傳感器，在定子繞組內(nèi)設(shè)置了熱敏元件

　　5. 軸承采用國(guó)內(nèi)名牌：哈爾濱軸承廠(chǎng)軸承。精度高、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低，在全揚(yáng)程內(nèi)電機(jī)不過(guò)熱過(guò)燒。

　　6. 在口徑200以上可根據(jù)需要采用外循環(huán)冷卻系統(tǒng)，保證水泵在水池的最低水位正常運(yùn)轉(zhuǎn)。對(duì)電機(jī)進(jìn)行雙重保護(hù)，電機(jī)定子采用F級(jí)良好絕緣

　　三、全自動(dòng)變頻調(diào)速控制柜的質(zhì)量承諾

　　1. 全套設(shè)備有電腦微機(jī)全自動(dòng)控制，同時(shí)具有手動(dòng)操作功能。

　　2 在整個(gè)壓力范圍內(nèi)，供水壓力精度?0.01MPA

　　3. 具備多種功能，還可以定時(shí)自動(dòng)開(kāi)關(guān)設(shè)備功能。

　　4. 變頻器為ABB產(chǎn)品，其它原器采用中國(guó)正泰產(chǎn)品。根據(jù)客戶(hù)需求還可以采用其它公司產(chǎn)品。

　　5. 對(duì)于變頻控制柜控制水泵都采用軟啟動(dòng)方式，并對(duì)電機(jī)有過(guò)載、過(guò)流、發(fā)熱、短路等各種保護(hù)功能。

　　6. 利用編程可以對(duì)水泵進(jìn)行多鐘運(yùn)行功能，即可以一臺(tái)也沒(méi)有多臺(tái)，輪流轉(zhuǎn)換保持出口都是恒壓。

　　四、水泵專(zhuān)用控制質(zhì)量承諾

　　1. 箱板寶板采用寶鋼產(chǎn)品。

　　2. 控制柜都是有手動(dòng)、自動(dòng)功能，根據(jù)用戶(hù)不同需求有空調(diào)專(zhuān)用、排污專(zhuān)用、消防專(zhuān)用和生活專(zhuān)用控制柜，還有壓力控制、液位控制、溫度控制、時(shí)間控制和自動(dòng)切換各種功能。

　　3. 控制范圍有一控一、一控二、一控三、一控四，根據(jù)不同需求采用不同控制范圍，手動(dòng)、自動(dòng)功能具備，無(wú)需人看管。

　　4. 控制柜具有過(guò)流、過(guò)載、缺相、漏電、短路保護(hù)功能。潛污泵專(zhuān)用控制柜有漏水保護(hù)，保證電機(jī)安全無(wú)恙。

　　以上產(chǎn)品都實(shí)行國(guó)家三包政策，終身維修。

　　產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的.質(zhì)量，確保用戶(hù)合法權(quán)益，切實(shí)履行“質(zhì)量第一，共創(chuàng)和諧，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，顧客終生滿(mǎn)意”的宗旨，我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對(duì)出廠(chǎng)的消防產(chǎn)品保證做到：

　　1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。

　　2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。

　　3、對(duì)用戶(hù)在安裝、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。

　　4、對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”，既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個(gè)月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)。“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。

　　我公司已于 年 月 日通過(guò) 方式將下列產(chǎn)品發(fā)出，請(qǐng)查驗(yàn)。

　　以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門(mén)出廠(chǎng)檢驗(yàn)均符合交易合同中約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，即 。

　　本公司承諾在 年 月 日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告。

　　XXXXXXXX有限公司(公章)

　　20xx年11 月 14 日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6

　　為營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境，本公司鄭重承諾：嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度，嚴(yán)把食品質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真處理消費(fèi)投訴，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。

　　一、進(jìn)貨驗(yàn)收備查制度

　　(一)本公司嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律的規(guī)定，嚴(yán)把商品進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)決杜絕“三無(wú)”商品進(jìn)公司;

　　(二)本公司及時(shí)收集經(jīng)銷(xiāo)食品的相關(guān)重要資料，并按商品類(lèi)別分別建立進(jìn)貨臺(tái)賬;

　　(三)進(jìn)貨臺(tái)賬記錄商品品種、進(jìn)貨日期、供貨單位、購(gòu)銷(xiāo)憑證編號(hào)、數(shù)量、保質(zhì)期等信息，內(nèi)容真實(shí)可靠、有據(jù)可查，并接受工商、糧食、及藥品食品監(jiān)督等部門(mén)檢查。

　　二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度

　　(一)本公司嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對(duì)過(guò)期變質(zhì)食品，主動(dòng)及時(shí)下柜(下架);

　　(二)本公司對(duì)群眾反映大、投訴集中的.重要食品，先予下柜(下架)，然后提交有關(guān)部門(mén)組織鑒定，經(jīng)鑒定合格的食品重新上柜(上架)銷(xiāo)售，鑒定為不合格的食品立即停止銷(xiāo)售;

　　(三)本公司對(duì)已銷(xiāo)售的不合格食品、假冒偽劣食品，及時(shí)予以追回，并將有關(guān)情況通報(bào)供應(yīng)商和工商、糧食等部門(mén)。

　　三、消費(fèi)投訴處理制度

　　(一)本公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)商品售后服務(wù)規(guī)定，努力提高售后服務(wù)水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益;

　　(二)本公司積極配合工商和糧食等部門(mén)處理消費(fèi)者投訴;

　　(三)本公司對(duì)消費(fèi)者的投訴，嚴(yán)格按照《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

　　XXXXX公司

　　X年X月X日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7

　　首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷(xiāo)售服務(wù)過(guò)程中，我公司對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)做到讓您滿(mǎn)意。

　　xx公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:

　　1、產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購(gòu)原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。

　　對(duì)所有產(chǎn)品我公司均嚴(yán)格按國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來(lái)生產(chǎn)、檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)。

　　2、在原材料采購(gòu)，產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按iso9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量

　　3、所有出廠(chǎng)產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn)，保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。

　　4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保，客戶(hù)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，如屬于我方的責(zé)任，我方負(fù)責(zé)無(wú)條件換貨更換及時(shí)處理。在服務(wù)期間產(chǎn)品質(zhì)保周期為三年。

　　5、對(duì)所有用戶(hù)均提供:技術(shù)更新，質(zhì)量更好，服務(wù)更佳的'產(chǎn)品，我們不但保證我們所提供給客戶(hù)的產(chǎn)品是完全優(yōu)質(zhì)合格的，而且我們將積極配合，大力支持你們的工作。

　　特此承諾

　　xxxxx有限公司

　　售后服務(wù)電話(huà):

　　20xx年7月6日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8

致：xxxx(招標(biāo)人)

　　我公司xxxxx對(duì)xxxx(項(xiàng)目名稱(chēng))招標(biāo)文件中有關(guān)工期、投標(biāo)有效期、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求、招標(biāo)范圍、廢標(biāo)條件、專(zhuān)項(xiàng)承諾和招標(biāo)人不能接受的'條件等實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容完全響應(yīng)。如我公司能在本次競(jìng)爭(zhēng)談判中中標(biāo)，我公司鄭重承諾如下：

　　一、如果我公司中標(biāo)，我們保證保質(zhì)保量完成工程。

　　二、施工中，我公司會(huì)嚴(yán)格按照投標(biāo)文件及合同中的承諾履行。

　　三、因我方原因造成工地臨時(shí)停水、停電、停工、窩工造成的損失，由我方承擔(dān)。

　　全權(quán)代表(簽字)：

　　xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9

　　很榮幸，能參與貴方的供應(yīng)商的資格評(píng)審。若中標(biāo)，我公司將嚴(yán)格履行合同招標(biāo)條款，從合同評(píng)審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、元器件采購(gòu)、制造、檢驗(yàn)到產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸及售后服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量上嚴(yán)格按照“GB/T19001―20xxidtISO9001：20xx”標(biāo)準(zhǔn)、GB、部標(biāo)和企標(biāo)要求逐臺(tái)進(jìn)行出廠(chǎng)試驗(yàn)并按使用序列拼臺(tái)安裝檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。不定期邀請(qǐng)用戶(hù)等有關(guān)專(zhuān)家來(lái)我公司實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)驗(yàn)收，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

　　1、合同評(píng)審

　　在投標(biāo)前，對(duì)投標(biāo)書(shū)認(rèn)真進(jìn)行評(píng)審，確保合同生效后我公司能順利履行合同的各項(xiàng)條款，向貴方提供符合合同要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　2、設(shè)計(jì)

　　在科技開(kāi)發(fā)中心總工程師的指導(dǎo)下，由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員，首先仔細(xì)閱讀并理解貴方提供圖紙的設(shè)計(jì)意圖，并以此為依據(jù)，按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)質(zhì)量要求，開(kāi)展工藝設(shè)計(jì)。

　　在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中，如需與貴方商討有關(guān)技術(shù)問(wèn)題，我公司將及時(shí)與貴方聯(lián)系，取得認(rèn)可和同意。

　　3、文件和資料的控制

　　嚴(yán)格按ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)用的有關(guān)文件和資料均予以控制，確保個(gè)場(chǎng)所使用的.相應(yīng)文件均有效版本。

　　4、采購(gòu)

　　為確保元器件和原材料采購(gòu)的質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評(píng)審的合格供方采購(gòu)（貴方指定的廠(chǎng)商除外），進(jìn)廠(chǎng)的元器件和原材料，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù)，確保入庫(kù)器材100%為合格產(chǎn)品。各主要元件擇優(yōu)采購(gòu)國(guó)家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實(shí)行層層質(zhì)量監(jiān)督把關(guān)檢測(cè)審核制度。

　　5、制造

　　為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格進(jìn)行控制。工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道的產(chǎn)品為100%的合格產(chǎn)品。

　　由于我公司先進(jìn)工裝設(shè)備的引進(jìn)和工藝制造水平不斷提高，為確保產(chǎn)品的加工與裝配精度和生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　6、檢驗(yàn)

　　對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試制嚴(yán)格進(jìn)行控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用、加工和出廠(chǎng)。由質(zhì)檢部的技術(shù)檢驗(yàn)人員，對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程中的每一道工序及其成品，嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)條款、設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)，試驗(yàn)合格后，試驗(yàn)人員出具相應(yīng)的試驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。

　　7、不合格品的控制

　　控制不合格品，我公司實(shí)行三檢制度（自檢、互檢、專(zhuān)檢），以防止不合格的非預(yù)期使用或安裝，并采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際或潛在的不合格因素，防止同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題再發(fā)生。

　　8、監(jiān)造

　　我公司建立了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)造機(jī)制，設(shè)置了“監(jiān)造專(zhuān)責(zé)”崗位，由經(jīng)驗(yàn)豐富的高級(jí)工程師擔(dān)任“監(jiān)造專(zhuān)責(zé)”，以用戶(hù)的身份，對(duì)產(chǎn)品制造全過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、抽檢、檢查，對(duì)檢查出的產(chǎn)品缺陷提出修正或改正意見(jiàn)，提交有關(guān)部門(mén)采取措施，及時(shí)改進(jìn)。

　　9、產(chǎn)品

　　本公司保證提供的產(chǎn)品是全新的并且符合國(guó)家最新有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿(mǎn)足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。

　　10、包裝與運(yùn)輸

　　對(duì)產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝、防護(hù)和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防止產(chǎn)品損壞。在產(chǎn)品完成所有最終檢驗(yàn)、試驗(yàn)并合格后，根據(jù)與貴方所簽合同采用的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，設(shè)備包裝符合包裝技術(shù)條件及能滿(mǎn)足長(zhǎng)距離運(yùn)輸條件要求。并負(fù)責(zé)完好無(wú)損地把產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>

　　11、保證期

　　投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10

　　有限公司：

　　我公司作為貴公司貨物的供應(yīng)商，為保證我司所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性，特向貴公司做出如下承諾：

　　一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的承諾

　　我方承諾向貴公司提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證等必要證件。

　　二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的承諾

　　1、我公司所有供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證，符合國(guó)家的'相關(guān)規(guī)定;

　　并保證及時(shí)提供食品企業(yè)所需的外檢報(bào)告、食品級(jí)證明、國(guó)家食品添加劑定點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)證明等一切證件，并保證所有證件真實(shí)、合法、有效。

　　2、我公司所有供應(yīng)貨物如經(jīng)貴公司書(shū)面確認(rèn)供應(yīng)品牌后，對(duì)涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標(biāo)的生產(chǎn)廠(chǎng)家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換

　　如有更換，我公司會(huì)在更換之前至少提前20個(gè)工作日書(shū)面告知貴司。

　　3、我公司供應(yīng)貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標(biāo)注的保質(zhì)期（自產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期算起）。

　　如因我方供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或不良影響，我方自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。

　　4、我公司認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度和倉(cāng)庫(kù)保存條件，并在對(duì)供應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，自愿嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度

　　5、我公司對(duì)未通過(guò)驗(yàn)收的貨物，我公司保證在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物，否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。

　　6、我公司對(duì)通過(guò)驗(yàn)收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問(wèn)題的，我公司承諾無(wú)條件退貨，并在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物，否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。

　　7、我公司承諾絕不添加GB2760以及其他法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑，并保證在國(guó)家允許范圍內(nèi)使用添加劑，不超量、超范圍使用添加劑，否則，我公司自愿承擔(dān)該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。

　　8、我公司承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的管理規(guī)定，保證產(chǎn)品外包裝符合要求。

　　9、我公司承諾遵守合同規(guī)定，絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì)，否則自愿承擔(dān)由此帶來(lái)的所有損失及法律責(zé)任。

　　10、我公司承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規(guī)定，并保證及時(shí)貫徹執(zhí)行，不需要貴公司再行通知。

　　11、我公司愿意用供應(yīng)貨物貨款的 %作為每月結(jié)帳的滾動(dòng)質(zhì)量保證金，于下次結(jié)帳時(shí)進(jìn)行結(jié)算。

　　為共同確保質(zhì)量安全，我公司特向貴司作出上述承諾，并愿意遵照?qǐng)?zhí)行；本承諾書(shū)在我司供貨期間及雙方終止合作一年內(nèi)有效。

　　承諾方法人代表簽字：

　　承諾方蓋章

　　年 月日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11

　　1、依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，積極維護(hù)消費(fèi)者的九項(xiàng)權(quán)利，落實(shí)經(jīng)營(yíng)者的十項(xiàng)義務(wù)，化妝產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，積極宣傳貫徹《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規(guī)，制定完善的經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)章制度，教育全體員工提高素質(zhì)，增加守法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求，規(guī)范自己的經(jīng)營(yíng)行為。

　　2、堅(jiān)持成為生產(chǎn)和銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無(wú)欺、群眾滿(mǎn)意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。

　　3、做好售后服務(wù)。對(duì)因商品與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題引起消費(fèi)糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達(dá)到100%。

　　4、主動(dòng)配合各種新聞媒介，并充分利用企業(yè)的宣傳設(shè)施，向社會(huì)廣泛宣傳。通過(guò)舉辦消費(fèi)者教育等多種形式，向消費(fèi)者提供各種咨詢(xún)服務(wù)，帶動(dòng)當(dāng)?shù)氐奈拿飨�費(fèi)。

　　5、廣泛收集和聽(tīng)取消費(fèi)者的意見(jiàn)，改進(jìn)工作。

　　（總部規(guī)定價(jià)格全國(guó)不打折扣）

　　請(qǐng)直接聯(lián)系我并提供您的.膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)！我會(huì)給您提供最適合您的產(chǎn)品！請(qǐng)您放心購(gòu)買(mǎi)！最后由我來(lái)替您填寫(xiě)一份產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)合同書(shū)（信譽(yù)卡）——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益，出售后的產(chǎn)品由專(zhuān)業(yè)的美容顧問(wèn)提供售后服務(wù)，美容顧問(wèn)的聯(lián)系方法會(huì)在合同書(shū)上提供給您，我會(huì)對(duì)各位光臨畢店的朋友們以誠(chéng)相待！

　　對(duì)這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我

　　我會(huì)盡量滿(mǎn)足您的購(gòu)物要求！

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12

　　一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：

　　第一章總則

　　第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本規(guī)范。

　　第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

　　第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。

　　第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。

　　第二章機(jī)構(gòu)與人員

　　第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

　　第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

　　（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

　　（二）確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；

　　（三）組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)；

　　（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

　　第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿(mǎn)足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。

　　第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。

　　第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員。

　　第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

　　第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。

　　第三章廠(chǎng)房與設(shè)施

　　第十二條廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。

　　第十三條廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

　　第十四條廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響，廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌�溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

　　第十五條廠(chǎng)房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

　　第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。

　　第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。

　　第四章設(shè)備

　　第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運(yùn)行。

　　第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。

　　第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

　　第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

　　第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。

　　第五章文件管理

　　第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

　　質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

　　程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。

　　技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

　　第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　（一）文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制和銷(xiāo)毀記錄；

　　（二）文件更新或者修訂時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)；

　　（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。

　　第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

　　第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿(mǎn)足以下要求：

　　（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；

　　（二）記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失；

　　（三）記錄不得隨意涂改或者銷(xiāo)毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由；

　　（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

　　第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

　　第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。

　　第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。

　　第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

　　第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

　　第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

　　第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

　　第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的'記錄。

　　第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

　　第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。

　　第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

　　當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

　　第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

　　第七章采購(gòu)

　　第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序，確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

　　第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。

　　第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

　　第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

　　第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足可追溯要求。

　　第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。

　　第八章生產(chǎn)管理

　　第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。

　　第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。

　　第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。

　　第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。

　　生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。

　　第五十條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。

　　生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

　　第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。

　　第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

　　第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。

　　第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。

　　第九章質(zhì)量控制

　　第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

　　第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　（一）定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識(shí)；

　　（二）規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)；

　　（三）發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄；

　　（四）對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

　　第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。

　　需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　第五十九條每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。

　　第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

　　第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀(guān)察記錄。

　　第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)

　　第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量；生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

　　第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

　　第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。

　　第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。

　　由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。

　　第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。

　　第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

　　第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷(xiāo)毀等。

　　第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

　　第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)

　　第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

　　第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。

　　應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。

　　第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

　　第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。

　　第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

　　第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附則

　　第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

　　第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類(lèi)別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。

　　第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規(guī)范的條款，并說(shuō)明不適用的合理性。

　　第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：

　　驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀(guān)證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。

　　確認(rèn)：通過(guò)提供客觀(guān)證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。

　　關(guān)鍵工序：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

　　特殊過(guò)程：指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。

　　第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào)）同時(shí)廢止。

　　二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

　　1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)

　　結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì)，不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。

　　2、原材料的選擇

　　結(jié)合不同的器械類(lèi)別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。

　　3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

　　結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。

　　4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

　　在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

　　三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

　　1、未開(kāi)包的無(wú)菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

　　2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期：4小時(shí)。

　　3、無(wú)菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。

　　4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期：24小時(shí)

　　5、無(wú)菌盤(pán)的有效期：4小時(shí)。

　　6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。

　　7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。

　　8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。

　　9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。

　　總的來(lái)說(shuō)，無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作，不污染無(wú)菌環(huán)境，所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13

　　承諾人（單位）：__________

　　為了確保動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,我（單位）作出如下承諾:

　　一、自覺(jué)遵守《動(dòng)物防疫法》、《畜牧法》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等國(guó)家及省有關(guān)法律法規(guī),做到依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。

　　二、完善動(dòng)物防疫條件，依法取得《動(dòng)物防疫條件合格證》，從外地調(diào)購(gòu)畜禽嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)入前備案（跨省調(diào)運(yùn)種畜禽和乳用動(dòng)物事先審批）、調(diào)入后報(bào)驗(yàn)和隔離檢疫制度，絕不從疫病風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)調(diào)購(gòu)畜禽。

　　三、絕不使用“瘦肉精、蛋白精”等國(guó)家違禁添加物及其它禁用的`獸藥和飼料產(chǎn)品；嚴(yán)格遵守獸藥停藥期規(guī)定；絕不銷(xiāo)售沒(méi)有檢疫合格證明、含藥殘以及病害的畜禽及其產(chǎn)品。

　　四、樹(shù)立健康養(yǎng)殖理念，認(rèn)真落實(shí)畜禽防檢疫各項(xiàng)措施，建立健全畜禽養(yǎng)殖檔案和防疫檔案，自覺(jué)接受有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)重大動(dòng)物疫情及時(shí)報(bào)告。

　　五、積極參與和協(xié)助政府主管部門(mén)開(kāi)展畜產(chǎn)品質(zhì)量安全整治活動(dòng)和防控重大動(dòng)物疫病工作，為共同做好畜產(chǎn)品質(zhì)量安全工作做出表率。

　　_____縣畜牧獸醫(yī)局

　　承諾人：__________(簽名或蓋章)

　　二〇 _____年_____月_____日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14

　　提高企業(yè)知名度，樹(shù)立企業(yè)形象，我們本著“一切追求高質(zhì)量，用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨”的精神，以“優(yōu)惠的價(jià)格、周到的服務(wù)、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的.原則向您鄭重承諾:

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:

　　1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。

　　2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè)，我們誠(chéng)請(qǐng)用戶(hù)親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。

　　二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:

　　1、為了.產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性，系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠(chéng)以 優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。

　　三、交貨期承諾:

　　1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶(hù)要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝，力爭(zhēng)滿(mǎn)足用戶(hù)需求。

　　2、產(chǎn)品交貨時(shí)，我公司向用戶(hù)提供下列文件;

　　①技術(shù)保養(yǎng)維修手冊(cè)

　　②安裝總圖

　　③外購(gòu)件說(shuō)明書(shū)及制造廠(chǎng)家

　　④提供易損件、備件清單，并附送一定量的備件

　　四、售后服務(wù)承諾:

　　1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底

　　2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏(yíng)得用戶(hù)滿(mǎn)意

　　3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后，維修人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)并開(kāi)始維修。

　　4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月，在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)算。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15

　　我公司堅(jiān)持“為用戶(hù)服務(wù)、對(duì)用戶(hù)負(fù)責(zé)、讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨，不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并作出如下承諾：

　　（1）嚴(yán)格履行合同中的各項(xiàng)條款，保證按質(zhì)按期交貨；

　　（2）認(rèn)真遵守“三包”服務(wù)，凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我方負(fù)責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個(gè)月；

　　（3）如果在施工安裝過(guò)程中出現(xiàn)疑問(wèn)，供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù)，如需現(xiàn)場(chǎng)處理可以24小時(shí)到達(dá)；

　　（4）原材料質(zhì)量的保證措施：

　　所有原材料供應(yīng)的廠(chǎng)商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過(guò)我公司對(duì)供方資格審查；

　　所購(gòu)的原材料進(jìn)廠(chǎng)必須有供貨商的檢驗(yàn)記錄、合格證、質(zhì)量保證書(shū)；

　　原材料進(jìn)廠(chǎng)以后，我公司質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)材料取樣檢驗(yàn)，合格后出具報(bào)告及準(zhǔn)用通知單，生產(chǎn)及供應(yīng)部門(mén)憑準(zhǔn)用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。

　　（5）在制品過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)措施：

　　產(chǎn)品在制造過(guò)程中，每道工序均按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完善的工藝制造文件；

　　每道工序生產(chǎn)過(guò)程中均包含三重檢驗(yàn)：

　　1）生產(chǎn)操作工人的`自檢；

　　2）生產(chǎn)車(chē)間QC小組的跟蹤檢驗(yàn)；

　　3）質(zhì)量檢驗(yàn)科的監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后憑出具檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序，此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個(gè)過(guò)程。以杜絕生產(chǎn)過(guò)程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢現(xiàn)象的發(fā)生。

　　（6）成品檢驗(yàn)：

　　每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行成品檢驗(yàn)；

　　按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求、供方出具成品檢驗(yàn)記錄、合格證、質(zhì)保書(shū)；

　　（7）質(zhì)量跟蹤

　　產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù)；

　　以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改，請(qǐng)予以提出，我方予以更改，以滿(mǎn)足用戶(hù)要求。

　　xxx有限公司

　　20xx年xx月xx日